2017年2月23日人力資源社會(huì)保障部印發(fā)了《2017年版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱《2017版醫(yī)保目錄》）。

這是時(shí)隔八年國家再次對(duì)醫(yī)保目錄進(jìn)行調(diào)整。此次調(diào)整中藥整體表現(xiàn)良好，但是中藥注射劑受到的沖擊較大，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院通過對(duì)《2017版醫(yī)保目錄》中藥注射劑限用情況進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)共有37個(gè)中藥注射劑限用于二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，限用于重癥。

圖表1：2017新版目錄對(duì)注射劑的調(diào)整部分變化如下

資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

正常情況下，一旦進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)保藥品的生產(chǎn)廠家就不再擁有定價(jià)權(quán)，但是由于屬于醫(yī)保涵蓋范圍必然會(huì)使藥品銷量上升，實(shí)際上對(duì)企業(yè)是有利的。但是對(duì)于醫(yī)保限用的中藥注射劑來說就是另一回事了，不擁用定價(jià)權(quán)后，銷量也面臨銳減，可想而知，這對(duì)部分中藥注射劑的生產(chǎn)廠家的沖擊是多么大。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院通過分析發(fā)現(xiàn)，從《2017版醫(yī)保目錄》中限用中藥注射劑的適應(yīng)癥上來說，絕大部分的清熱解毒、心腦血管中藥注射劑和部分輔助用藥都被限用；從限用數(shù)量上來說，目前在《2017版醫(yī)保目錄》中共有45個(gè)中藥注射液，而此次限用的中藥注射液多達(dá)37個(gè)，占比高達(dá)82.22%，幅度之大，前所未有。

圖表2：《2017版醫(yī)保目錄》中藥注射劑限用情況（單位：%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

在《2017版醫(yī)保目錄》發(fā)布四個(gè)月后，也就是2017年6月22日，在召開的十二屆全國人大常委會(huì)第二十八次會(huì)議上，受國務(wù)院委托，國家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉作了報(bào)告，報(bào)告指出射劑特別是早期批準(zhǔn)上市的以中藥為原料生產(chǎn)的注射液，安全性、有效性基礎(chǔ)研究薄弱，部分生產(chǎn)企業(yè)偷工減料、使用假劣原料、擅自改變生產(chǎn)工藝，嚴(yán)重影響了藥品的安全性、有效性。因此提出未來將建立生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)告不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)制度，分期分批推進(jìn)已上市中藥注射劑有效性、安全性評(píng)價(jià)。

實(shí)際上，無論是新版醫(yī)保目錄還是國家食藥監(jiān)局再次啟動(dòng)中藥注射劑的評(píng)價(jià)工作，核心的考量就是中藥注射劑的安全性問題。

數(shù)據(jù)顯示，2016年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》143萬份，按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥占81.5%、中藥占16.9%、生物制品占1.6%。其中中藥不良反應(yīng)中，中藥注射劑占53.7%，較2015年的52%有所上升。

圖表3：2016年藥品不良反應(yīng)/事件分布概況（單位：%）

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

從市場(chǎng)角度來看，中藥注射劑的安全性問題必將會(huì)影響中藥注射劑產(chǎn)品的客戶接受度與競(jìng)爭(zhēng)力，而且隨著時(shí)間的發(fā)展，這種影響會(huì)不斷放大。數(shù)據(jù)顯示，2011-2016年，我國中藥注射劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，但是近兩年注射劑市場(chǎng)增長(zhǎng)速度明顯乏力。2014年我國中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模接近870億美元，增長(zhǎng)率接近23%；2016年我國中藥注射劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為890.8億元，增長(zhǎng)率不到1%。

圖表4：2011-2016年中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模變化情況（單位：億元）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

2017年，中藥注射劑面臨的形勢(shì)不容樂觀，可以說內(nèi)憂外患，整體市場(chǎng)規(guī)模也必將縮減。當(dāng)然這種分析只是宏觀上的，至于微觀的企業(yè)層面，應(yīng)該用風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存來形容比較合適。中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是國家健康大產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要組成部分，中藥的價(jià)值毋庸置疑，對(duì)于行業(yè)內(nèi)基礎(chǔ)研究扎實(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量可靠的優(yōu)秀公司來說，此次中藥注射劑政策變動(dòng)是一種機(jī)遇，但是對(duì)于部分產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)的公司來說，政策變動(dòng)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)將給公司的生存帶來致命的影響。