近幾年，我國第三方醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱度不減，雖然起步較晚，但發(fā)展速度極快。未來在國家政策以及醫(yī)療需求的推動下，行業(yè)內(nèi)各參與方必將進(jìn)一步加大布局，加快第三方醫(yī)學(xué)診斷發(fā)展步伐，行業(yè)或?qū)⒂瓉沓A(yù)期的高速發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)上游供給充足 下游存在資源需求互補(bǔ)

第三方醫(yī)學(xué)診斷是指獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢中心、疾控中心等提供的醫(yī)學(xué)診斷檢測服務(wù)。第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)所設(shè)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心又被稱為獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

第三方醫(yī)學(xué)診斷的上游主要包括檢驗(yàn)試劑和儀器生產(chǎn)商。檢驗(yàn)試劑和檢驗(yàn)儀器行業(yè)屬于充分競爭市場，生產(chǎn)企業(yè)眾多，檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)商包括九強(qiáng)生物、美康生物等。國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品多引進(jìn)國外技術(shù)，產(chǎn)品供給充足。下游主要為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對比，第三方實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)項(xiàng)目更多，更全，成本也更低。

目前，國內(nèi)三級醫(yī)療醫(yī)院可檢項(xiàng)目通常為300-500項(xiàng)，而大型第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可檢測項(xiàng)目達(dá)2000多項(xiàng)，可以給醫(yī)療行業(yè)減輕負(fù)擔(dān)同時提升效率，還有利于節(jié)約醫(yī)療成本。另外，在“醫(yī)保+醫(yī)檢”的服務(wù)模式下，每年可節(jié)約醫(yī)保支出近1%，即超百億元的花費(fèi)。

醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識密集型、多學(xué)科交叉綜合的特點(diǎn)，過去的20年，隨著科技的發(fā)展，尤其現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要發(fā)展和進(jìn)展，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方法學(xué)先后經(jīng)歷了生化檢驗(yàn)、酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)、化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)和基因診斷等四次技術(shù)革命，不僅靈敏度、特異性有了極大地提高，而且應(yīng)用范圍迅速擴(kuò)大，操作門檻逐步降低，在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、治療藥物的篩選檢測、健康狀況的評價以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域，正發(fā)揮著越來越大的作用。

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)主要由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室提供。中國獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室發(fā)展于20世紀(jì)末，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室多設(shè)于醫(yī)院內(nèi)，受限于當(dāng)時的檢驗(yàn)技術(shù)、項(xiàng)目以及社會認(rèn)知度，發(fā)展步伐較緩。從全球的發(fā)展情況來看，雖然近年來，我國在醫(yī)改的推動下第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)整體發(fā)展加速，但診斷費(fèi)用目前僅占國內(nèi)醫(yī)療檢查費(fèi)用比重僅約為2%，而在美國，這一比例已經(jīng)達(dá)到35%。按照美國的發(fā)展趨勢，中國此時相當(dāng)于美國該行業(yè)的發(fā)展初期，行業(yè)未來的發(fā)展前景較好。

隨著中國多種形式醫(yī)聯(lián)體加速建設(shè)，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系重構(gòu)，第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)模式也發(fā)生了變化。多元化的服務(wù)模式包括了區(qū)域集中送檢模式，例如青島“醫(yī)保+ 醫(yī)檢”的整合服務(wù)模式；第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室與醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院共建的區(qū)域檢驗(yàn)中心，如河北省保定市威縣區(qū)域檢驗(yàn)中心、四川省資陽市雁江區(qū)區(qū)域檢驗(yàn)中心等；第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與三級醫(yī)院合作共建的區(qū)域精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心，如廣東省清遠(yuǎn)人民醫(yī)院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心等。

第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的引入，能夠有效的優(yōu)化區(qū)域資源配置，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力，助力分級診療制度和優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的建立。

政策需求推動行業(yè)發(fā)展 市場規(guī)模不斷擴(kuò)大

自20世紀(jì)80年代開始，發(fā)達(dá)國家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)已經(jīng)步入成熟期，顯著提高了醫(yī)療資源的利用效率。Quest和Labcorp作為美國第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的兩大巨頭企業(yè)，近十年其營業(yè)收入持續(xù)增長至百億美元，且二者合計(jì)市場份額已超過35%。

美國、歐洲和日本獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室營業(yè)收入占整個醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)收入比率分別約為44%，53%和67%，相比之下中國仍不超過5%。我國仍處于第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)初級階段，與這類發(fā)達(dá)國家檢驗(yàn)市場仍有很大差距，上升空間巨大。

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（Independent Clinical Laboratory），是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)院之外、從事臨床檢驗(yàn)或病理診斷和服務(wù)，并能獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是第三方診斷的核心組成。雖然我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展起步晚，正因第三方診斷行業(yè)優(yōu)勢明顯，需求增多，所以中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量在不斷上漲。

2001年我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室僅2家，自2012年開始，我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室增速整體呈上升趨勢， 2017年我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室暴增到689家，相比上年，增加221家，整體來看增速仍有上升趨勢，2018年，中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量將達(dá)到860家左右。

由于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是在省級衛(wèi)生行政部門許可下設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且其檢驗(yàn)結(jié)果是支持診斷、確診的主要依據(jù)，因此，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)明確納入醫(yī)療質(zhì)控體系，受到政府部門的高度監(jiān)管。為扶持第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)快速發(fā)展，國家先后出臺多項(xiàng)發(fā)展政策。

例如，2018年6月，國家衛(wèi)建委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》，政策中明確指出第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共享機(jī)制，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議，可作為相關(guān)診療科目的登記依據(jù)，獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體等均有了明確的實(shí)施路徑等。

2016年12月，國家連續(xù)出臺《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》等三條政策，指出各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、血液透析中心、病理診斷中心統(tǒng)一納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全； 鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、血液透析中心、病理診斷中心形成連鎖化、集團(tuán)化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式等。

除政策的支持外，需求增加也在促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)向患者提供檢驗(yàn)服務(wù)，患者能就近享受檢驗(yàn)診斷服務(wù)，縮短就醫(yī)時間，減少了往返醫(yī)院取結(jié)果的時間和交通成本。

此外，由于資源限制，大型綜合醫(yī)院普及的儀器設(shè)備，在中小型醫(yī)院難以普及。醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)大的輻射能力，可以有效推動區(qū)域內(nèi)設(shè)備、技術(shù)、人員等衛(wèi)生資源的共享和優(yōu)化配置。

受益于政策支持和醫(yī)療需求的增加，第三方診斷行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。已從2010年的11億元增加至2017年的111億元，按照行業(yè)發(fā)展和增速變化趨勢，預(yù)計(jì)2018年市場規(guī)模將達(dá)到150億元。

從區(qū)域分布來看，長三角、珠三角、環(huán)渤海地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，政府改革力度較大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的觀念較開放，市場對于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可度較高，第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展較迅速，內(nèi)陸地區(qū)發(fā)展則相對緩慢。目前四大巨頭主要業(yè)務(wù)分布在沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，而起步較早、資金較充裕的金域和艾迪康則提前一步在內(nèi)陸地區(qū)布局。

行業(yè)集中度較高 四大龍頭地位不可撼動

隨著市場的不斷擴(kuò)大，一些具有前瞻性的企業(yè)已經(jīng)看出未來的發(fā)展勢頭，紛紛開始布局和進(jìn)入第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)，由于行業(yè)的技術(shù)門檻等壁壘較高，能生存下來的企業(yè)并不多。目前行業(yè)有四大龍頭企業(yè)，地位不可撼動，分別是達(dá)安基因、迪安診斷、艾迪康和金域醫(yī)學(xué)。以2018年上半年?duì)I收來看，金域醫(yī)學(xué)排名第一，上半年?duì)I收達(dá)到21.14億元，其次為迪安，營收為10.89億元，分別較上年增加20%以上。其中達(dá)安基因和迪安診斷業(yè)務(wù)除診斷服務(wù)外，均涉及上游產(chǎn)業(yè)：診斷試劑生產(chǎn)銷售、診斷儀器生產(chǎn)銷售。

從營收結(jié)構(gòu)來看，達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)，集合了臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，以實(shí)現(xiàn)診斷產(chǎn)業(yè)上下游一體化供應(yīng)商為發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。試劑類和診斷服務(wù)收入為公司營收的主要來源，占據(jù)總營收80%左右的份額，儀器類占12.51%。

迪安診斷憑借“服務(wù)+產(chǎn)品”一體化商業(yè)模式成為體外診斷行業(yè)的先行者。其業(yè)務(wù)范圍涉及診斷服務(wù)、診斷產(chǎn)品銷售、技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)、冷鏈物流、司法鑒定、健康管理、CRO中心實(shí)驗(yàn)室、融資租賃等領(lǐng)域。2018年上半年，迪安診斷98%以上的營收來源于診斷服務(wù)和產(chǎn)品，健康體檢僅占0.99%。

目前，國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場競爭相對穩(wěn)定，2018年以迪金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康、達(dá)安基因?yàn)橹魉募引堫^企業(yè)，占據(jù)了第三方醫(yī)檢市場70%左右市場份額，市場集中度較高。其中，金域醫(yī)學(xué)市場份額最大，達(dá)到34.1%，其次為迪安診斷，為17.6%。

從龍頭企業(yè)的布局來看，與國外合作研發(fā)事件數(shù)量不斷上升，通過不斷加大研發(fā)投入，在基因測序、產(chǎn)前檢驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破搶占先機(jī)。另外，企業(yè)在診斷試劑和儀器方面也進(jìn)行較多布局，推動診斷市場商業(yè)化。

醫(yī)改促進(jìn)行業(yè)發(fā)展 醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)不斷涌現(xiàn)

近年來受新醫(yī)改政策鼓勵、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平增長、人口總數(shù)以及老齡化人口持續(xù)增加、降低醫(yī)療成本及資本的驅(qū)動，第三方醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)需求將持續(xù)增加。其中，醫(yī)改為行業(yè)發(fā)展起到了關(guān)鍵性的促進(jìn)作用。第三方診斷行業(yè)符合醫(yī)療制度改革中“大力發(fā)展基層醫(yī)療、降低基本醫(yī)療費(fèi)用”的指導(dǎo)方向，在國家的倡導(dǎo)下，行業(yè)仍將快速發(fā)展。

在各方因素促進(jìn)下，行業(yè)未來將向六大方向發(fā)展。第一公立醫(yī)院成本控制，檢驗(yàn)業(yè)務(wù)外包比例增加，第二高端檢驗(yàn)項(xiàng)目收入占比增加，第三技術(shù)更新速度快，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將成為技術(shù)引領(lǐng)者，第四業(yè)務(wù)模式由單一轉(zhuǎn)向多元化，第五與科研機(jī)構(gòu)合作提升業(yè)務(wù)專業(yè)性，第六互聯(lián)網(wǎng)引領(lǐng)行業(yè)經(jīng)營模式升級，移動互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療服務(wù)結(jié)合，市場表現(xiàn)和潛在的市場空間將進(jìn)一步放大。移動互聯(lián)網(wǎng)的模式將極大的擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的市場空間，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級。

以上數(shù)據(jù)來源參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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