目前生物醫(yī)用材料主要應(yīng)用為四大方向：骨科、心血管、牙科和組織工程。其中我國(guó)骨科醫(yī)療器械已出現(xiàn)較具競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)；國(guó)內(nèi)龍頭樂(lè)普醫(yī)療有望在全球心腦血管醫(yī)療器械領(lǐng)域占有一席之地；中國(guó)種植牙市場(chǎng)潛力巨大；組織工程材料作為生物再生材料領(lǐng)域應(yīng)用最為廣泛的材料，為生物再生材料發(fā)展奠定基礎(chǔ)，其中膠原蛋白是理想的組織工程支架材料，但目前動(dòng)物源膠原應(yīng)用仍有技術(shù)上的限制。

 生物醫(yī)用材料覆蓋行業(yè)廣 前景無(wú)限

按國(guó)際慣例，生物醫(yī)用材料及其醫(yī)用植入體是生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)，其管理屬醫(yī)療器械范疇。2018年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu)規(guī)模不斷攀升，在資本的推動(dòng)下，生物醫(yī)用材料無(wú)疑也成為備受關(guān)注的熱點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域，進(jìn)入快速發(fā)展階段。在新型材料不斷研發(fā)及應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬的雙重驅(qū)動(dòng)下，全球生物醫(yī)用材料市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)2000億美元，預(yù)計(jì)2020年將突破3000億美元，按照2016-2020年復(fù)合增長(zhǎng)率16%保守估計(jì)，到2025年全球生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破6000億美元。

生物醫(yī)用材料應(yīng)用范圍廣泛，總體方向以治療腫瘤和艾滋病為大趨勢(shì)。當(dāng)前最熱門(mén)的應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)楣强啤⑿哪X血管、牙科和組織工程四大領(lǐng)域。其中全球生物材料以骨科和心血管兩類(lèi)產(chǎn)品的需求最大，共占全球生物醫(yī)用材料市場(chǎng)近80%的份額。隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇和消費(fèi)升級(jí)、健康意識(shí)增強(qiáng)，生物醫(yī)用材料在醫(yī)療行業(yè)的前景極為廣闊。

骨科：中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)未來(lái)增速有望超越國(guó)際市場(chǎng)

據(jù)《Ortho world》最新統(tǒng)計(jì)，位列全球醫(yī)療器械四大類(lèi)之一的骨科醫(yī)療器械，在2018年首次突破500億美元大關(guān)，達(dá)到了512億美元，年增長(zhǎng)率在2%左右。

《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》研究報(bào)告顯示，2018年中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模約為262億元，比2017年的225億元增長(zhǎng)了37億元，增長(zhǎng)率為16.44%，并且國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療機(jī)械行業(yè)未來(lái)五年有望保持15%左右的增速，遠(yuǎn)超國(guó)際市場(chǎng)。

我國(guó)骨科醫(yī)療器械起步較晚，技術(shù)存在不足，比較依賴進(jìn)口，尤其是高端骨科醫(yī)療器械，主要被海外企業(yè)占據(jù)，如強(qiáng)生、Zimmer、美敦力和史賽克等。不過(guò)，國(guó)內(nèi)憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)和持續(xù)研發(fā)，外加國(guó)家政策的推動(dòng)，目前已逐漸形成了一批具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的本土企業(yè)，如上海微創(chuàng)骨科、威高骨科、納通集團(tuán)和大博醫(yī)療，2018年這四家的營(yíng)收規(guī)模依次排名全國(guó)本土企業(yè)前四，表現(xiàn)最為亮眼。

心腦血管：2024年樂(lè)普醫(yī)療有望躋身全球Top 10

根據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，心血管病已成為全球的頭號(hào)致死因素。而根據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》的推算，我國(guó)心腦血管病現(xiàn)患人數(shù)約為2.9億，死亡率也是城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位。同時(shí)，我國(guó)心腦血管病住院總費(fèi)用也在快速增加，年均增速遠(yuǎn)高于國(guó)民生產(chǎn)總值增速。

目前來(lái)看，血管支架的研發(fā)取向?qū)Q定未來(lái)心血管領(lǐng)域生物醫(yī)用材料市場(chǎng)。在國(guó)際上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（Abott Laboratories）、波士頓科學(xué)（Boston Scientific）等巨頭所壟斷。其中雅培和波士頓科學(xué)作為支架系統(tǒng)研發(fā)的主流代表，分別采取全生物降解的PLA技術(shù)路線和關(guān)注支架內(nèi)皮化的表面處理/部分降解路線。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)樂(lè)普醫(yī)療專(zhuān)研心血管領(lǐng)域，并且積極追隨雅培，借助自身已有的成熟DES工藝和結(jié)構(gòu)，以PLA可降解材料和完全可降解支架為主要研發(fā)方向，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)冠脈支架領(lǐng)域具有巨大的行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，包括國(guó)際第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脈藥物支架Nano等產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，并且已研發(fā)出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首款植入式雙腔起搏器，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品多省市地區(qū)大范圍推廣應(yīng)用。按照EvaluateMedTech的預(yù)測(cè)，2024年我國(guó)樂(lè)普醫(yī)療有望躋身心腦血管領(lǐng)域Top 10，占全球市場(chǎng)份額4.2%。

牙科：中國(guó)為全球最有潛力的種植牙市場(chǎng)

種植牙是我國(guó)牙科材料最主要的市場(chǎng)。我國(guó)種植牙滲透率低，市場(chǎng)份額占全球比例較低，挖掘潛力巨大。我國(guó)口腔器械市場(chǎng)技術(shù)發(fā)展水平低，國(guó)內(nèi)種植牙市場(chǎng)為外資壟斷，國(guó)產(chǎn)品牌毫無(wú)優(yōu)勢(shì)可言。從全球的角度看，種植牙市場(chǎng)呈寡頭壟斷格局，主要由歐美幾家企業(yè)控制。目前全球種植體材料市場(chǎng)占整個(gè)牙科材料市場(chǎng)的45%，種植體器械市場(chǎng)主要由前6位企業(yè)壟斷，占據(jù)78%的市場(chǎng)份額。隨著我國(guó)收入水平的提高拉動(dòng)消費(fèi)能力提升、相關(guān)領(lǐng)域牙醫(yī)數(shù)量增加以及學(xué)術(shù)推廣能力提升，我國(guó)種植牙市場(chǎng)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。

組織工程：膠原蛋白是性能優(yōu)異的基體材料

組織工程是研究與開(kāi)發(fā)用于修復(fù)、維護(hù)、促進(jìn)人體各種組織或器官損傷后功能和形態(tài)的生物替代物的新興科學(xué)，它主要研究四個(gè)方面：種子細(xì)胞、支架材料、器官構(gòu)建、臨床使用。

其中，支架材料/基體材料為種子細(xì)胞提供粘附、生長(zhǎng)、增殖的載體，其組成部分、結(jié)構(gòu)、制備過(guò)程是構(gòu)成支架材料的三個(gè)極為重要的因素，它們將共同決定支架的性能，而支架的結(jié)構(gòu)特征和材料性能又會(huì)影響細(xì)胞的生長(zhǎng)存活與代謝增殖。

膠原蛋白則屬于天然可降解支架材料，與合成材料相比，有著良好生物可降解性和生物相容性，免疫性低，易于加工成不同形狀，作為組織工程基體材料優(yōu)勢(shì)明顯。目前臨床應(yīng)用中，膠原蛋白是最主要的組織工程材料之一。

不過(guò)，當(dāng)前膠原蛋白市場(chǎng)主流的動(dòng)物源膠原蛋白主要劣勢(shì)在于生物活性低下、低水溶性、潛在的病毒污染風(fēng)險(xiǎn)和免疫原性。這更是限制動(dòng)物源膠原在組織工程等高端場(chǎng)景應(yīng)用的關(guān)鍵缺陷。

更多數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)生物材料行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

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