抗生素產(chǎn)品分類及產(chǎn)業(yè)鏈分析

抗生素是由微生物(包括細菌、真菌、放線菌屬)或高等動植物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產(chǎn)物，能干擾其他生活細胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)?，F(xiàn)臨床常用的抗生素有微生物培養(yǎng)液中提取物以及用化學(xué)方法合成或半合成的化合物，目前已知天然抗生素不下萬種。

抗生物品種繁多，主要分為兩大類：ß-內(nèi)酰胺類和非ß-內(nèi)酰胺類，其中，ß-內(nèi)酰胺類品種最多，臨床應(yīng)用最多、最廣的一類。

從產(chǎn)業(yè)鏈分析看，抗生素的原料藥和中間體主要有青霉素工業(yè)鹽、7-ACA、6-APA，7-ADCA等。其中，7-ACA是絕大部分頭孢類共同的中間體;6-APA是絕大部分青霉素衍生物(西林類)共同的中間體。

抗生素產(chǎn)品供給分析

1、產(chǎn)量分析

2018年，我國我國抗生素原料藥產(chǎn)量約為19.6萬噸，較上年略有增長。(注：下圖數(shù)據(jù)為22個主要抗生素原料藥產(chǎn)品產(chǎn)量的加總，這22種產(chǎn)品分別為青霉素鈉、阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢唑啉鈉、頭孢拉定、頭孢噻肟鈉、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、慶大霉素、鹽酸四環(huán)素、土霉素堿、多西環(huán)素、氯霉素、羅紅霉素、阿奇霉素、乙酰螺旋霉素、林可霉素、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺甲惡唑、甲氧芐啶、鏈霉素)

2、主要產(chǎn)品產(chǎn)能供給

(1)頭孢曲松鈉企業(yè)格局

在頭孢菌素類抗生素中，國內(nèi)大頭孢品種中頭孢曲松的產(chǎn)量居首位，國內(nèi)頭孢曲松原料藥的生產(chǎn)廠家已超過40家;其中山西威奇達藥業(yè)、福州抗生素藥業(yè)、悅康藥業(yè)、上海先鋒藥業(yè)、麗珠醫(yī)藥股份、珠海樂邦制藥、齊魯安替制藥等10家產(chǎn)量較大，合計約占國內(nèi)頭孢曲松總產(chǎn)量的80%左右。

(2)7-ACA企業(yè)格局

7-ACA是頭孢菌素關(guān)鍵性中間體，已成為當(dāng)今國際抗生素市場的主角。若按銷售額計，以頭孢菌素和青霉素為主的β-內(nèi)酰胺類抗生素約占世界抗生素市場的70%。近10年來，頭孢菌素抗生素發(fā)展十分迅速，新品種曾層出不窮，如頭孢孟多、頭孢呋新鈉等，目前臨床常用的頭孢品種超過30個。

眾所周知，頭孢菌素品種幾乎均為半合成產(chǎn)品，即利用發(fā)酵頭孢菌素C的裂解物7-ACA加化學(xué)側(cè)鏈縮合而成，故7-ACA是合成頭孢菌素的關(guān)鍵性中間體。2018年，全球7-ACA的需求量為6000多噸，而我國國內(nèi)的產(chǎn)能接近8200噸，行業(yè)產(chǎn)能過剩較為嚴重，主要的生產(chǎn)企業(yè)有科倫藥業(yè)、健康元、石藥集團以及國藥威奇達等。其中科倫藥業(yè)產(chǎn)能約3000噸，是市場的龍頭。

(3)7-ADCA企業(yè)格局

7-ADCA是一種重要的頭孢類抗生素中間體，是傳統(tǒng)的合成頭孢菌素三大母核之一，是頭孢類系列產(chǎn)品頭孢氨芐、頭孢拉啶、頭孢羥氨芐等抗生素的中間體。目前我國7-ADCA主要的生產(chǎn)企業(yè)為九九久、新時代等。

(4)GCLE企業(yè)格局

GCLE可用于生產(chǎn)頭孢尼西、頭孢丙烯等抗生素，同時也是合成7-AVCA的主要原料，以7-ACA為中間體制備的頭孢菌素品種中，有60%以上的品種都可以用GCLE來生產(chǎn)。近兩年，隨著頭孢克肟、頭孢丙烯、頭孢地尼、頭孢泊肟等GCLE下游產(chǎn)品的專利期陸續(xù)到期，以GCLE來合成這些產(chǎn)品時，產(chǎn)品收率更高、生產(chǎn)工藝更簡單、生產(chǎn)條件更溫和、產(chǎn)品成本更低，比7-ACA有非常大的優(yōu)勢。

國外生產(chǎn)GCLE的企業(yè)主要是日本大冢化學(xué)株式會社及其在印度建立的合資企業(yè);國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商包括天津信匯制藥股份有限公司、天津醫(yī)藥集團津康制藥有限公司、寧波人健藥業(yè)有限公司、菏澤睿鷹制藥集團有限公司、江蘇海慈藥業(yè)有限公司、常州康麗制藥有限公司等。

(5)青霉素工業(yè)鹽企業(yè)格局

2003年之前，青霉素工業(yè)鹽90%以上的產(chǎn)量由華藥、哈藥、石藥和魯抗4家企業(yè)壟斷。但多次價格戰(zhàn)以及印度的反傾銷事件后，我國青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)格局發(fā)生變化。2005年石藥、聯(lián)邦制藥以及華星的生產(chǎn)線相繼投產(chǎn)或擴產(chǎn)，促使河南華星、石藥、華藥、哈藥和聯(lián)邦制藥成為行業(yè)“五大家族”。

目前，我國青霉素工業(yè)鹽行業(yè)集中度較高，CR5約為80%，“五大家族”生產(chǎn)的青霉素工業(yè)鹽不僅滿足自身的需求，還是我國青霉素工業(yè)鹽的出口大戶。其中石藥集團產(chǎn)能為18000噸，居于行業(yè)的首位。

目前我國青霉素產(chǎn)能已達10萬噸/年，而每年全球市場總需求量只有5-6萬噸。然而，即使是這樣，新一輪的擴產(chǎn)潮仍在繼續(xù)。河南華星制藥廠的青霉素工業(yè)鹽項目已經(jīng)擴產(chǎn)到第五期，總產(chǎn)能達到1.2萬噸，成為國內(nèi)青霉素工業(yè)鹽的龍頭。除此之外，聯(lián)邦制藥國際控股有限公司、山西威奇達藥業(yè)有限公司、健康元藥業(yè)集團、哈藥集團、齊魯制藥有限公司等業(yè)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)量都在增加。

結(jié)語

整體看，我國抗生素類產(chǎn)量供給增長緩慢，產(chǎn)能增長速度較慢。但觀察國內(nèi)市場，現(xiàn)階段，中國已成為全球抗生素產(chǎn)量最大的國家，尤其在一些原料藥的生產(chǎn)方面，中國擁有絕對優(yōu)勢。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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