近日一則糞便提取菌群制藥的熱搜出現(xiàn)在公眾視野，讓人們了解了糞菌移植業(yè)務(wù)。據(jù)了解，目前糞菌移植主要用于治療腸道疾病及腸道外疾病，對于其他病征的治療正在實踐中，相對于發(fā)達國家，我國的糞菌移植產(chǎn)業(yè)處于發(fā)展初期，但近年來融資進程加速，未來將有更大的發(fā)展空間。

微生態(tài)制劑行業(yè)主要上市公司：科拓生物(300858)、萬澤股份(000534)等。

本文核心數(shù)據(jù)：腸道類疾病、糞菌移植流程、相關(guān)企業(yè)融資情況、相關(guān)企業(yè)成立時間、相關(guān)專利情況、企業(yè)研究進程

1、“深圳公司300一次招人捐糞便”熱搜內(nèi)容

2021年7月8日，一則“深圳公司300一次招人捐糞便”的熱搜進入公眾視野，熱搜內(nèi)容是某生物科技公司有償招募糞便供體，捐贈者提供的糞便將用于制作腸道微生態(tài)治療的藥物，同時捐贈者還能獲得300元/次的補助。

熱搜中所涉及的專業(yè)名詞“糞菌移植”(Fecal microbiota transplantation，F(xiàn)MT)，定義是：將健康人糞便中的功能菌群，移植到患者胃腸道內(nèi)，重建新的腸道菌群，實現(xiàn)腸道及腸道外疾病的治療正如“糞菌移植”這一學名所暗示的，真正發(fā)揮作用的不是糞便本身，而是其中的菌群。

2、糞菌移植主要用于治療腸道疾病及腸道外疾病

——腸道菌群失衡關(guān)聯(lián)疾病

用糞便作為藥物從古就有，《肘后備急方》中記載道：“野葛芋毒、山中毒菌欲死者，并飲糞汁一升，即活。”發(fā)展至今，我國糞便微生物群移植(FMT)技術(shù)已初見成效，目前FMT通常用于治療潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病和難治性、復發(fā)性艱難梭菌感染(CDI)等腸道疾病。正如《黃帝內(nèi)經(jīng)》所記載的“六經(jīng)為川，腸胃為海。”，腸道的健康與否在很大程度上決定了人體的整體健康程度，而維持腸道健康的最大功臣便是腸道菌群。

除此之外，F(xiàn)MT還實驗性地用于治療腸外疾病，如自閉癥譜系障礙(ASDs)，MS，慢性疲勞綜合征(CFS)，腸易激綜合征(IBS)和PD。

——艱難梭菌治療已用明確療效

除此之外，F(xiàn)MT還實驗性地用于治療腸外疾病，如自閉癥譜系障礙(ASDs)，MS，慢性疲勞綜合征(CFS)，腸易激綜合征(IBS)和PD。當前在北京、廣州和上海等地的醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)開展了糞菌移植的治療技術(shù)。

發(fā)展至今，糞菌移植在治療腸道艱難梭菌感染上已經(jīng)有明確的療效，越來越多的臨床研究證明，它可用來治療潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、腸易激綜合征、頑固性便秘或腹瀉、嚴重菌群失調(diào)、難治性腸道過敏、急慢性艱難梭菌感染(特別是復發(fā)性感染)、放射性腸炎、消化道感染性疾病等，甚至對肥胖、糖尿病(合并腸道疾病)、脂肪肝、代謝綜合征等腸道菌群相關(guān)性疾病也能發(fā)揮作用。

注：彩色圖片來源網(wǎng)絡(luò)。

——糞菌移植三種途徑

FMT的狀態(tài)可分為發(fā)酵、新鮮和凍存3種形式，糞菌給入途徑分為上消化道、中消化道、下消化道 3 種途徑。具體情況如下：

——糞群移植不良反應(yīng)主要為腹瀉

根據(jù)中國醫(yī)學與微生態(tài)學整合聯(lián)盟統(tǒng)計，目前糞群移植的不良反應(yīng)的發(fā)生率約為19%，有腹瀉、腹部絞痛、反胃、脹氣與便秘等，其中腹瀉與腹部絞痛為主要的不良反應(yīng)，在所調(diào)查的樣本中分別占了10%與7.35%。

注：統(tǒng)計樣本共有5688件，統(tǒng)計時間為2000-2020年。

通過對不同方式糞菌移植不良反應(yīng)事件數(shù)量情況的統(tǒng)計可以發(fā)現(xiàn)，結(jié)腸TET是目前最安全的移植方式，通過這種方式進行的糞菌移植不良反應(yīng)數(shù)量最少，且無嚴重不良反應(yīng)事件。

注：統(tǒng)計樣本共有5688件，統(tǒng)計時間為2000-2020年。

3、國內(nèi)糞菌移植主要企業(yè)藥物研發(fā)階段較為初期

——不同企業(yè)藥物研發(fā)階段

目前國內(nèi)糞菌移植的企業(yè)數(shù)量不多，主要有深圳未知君生物科技有限公司、廣州知易生物科技有限公司、慕恩(廣州)生物科技有限公司以及廣州承葛生物科技有限公司。其相關(guān)藥物研發(fā)情況如下所示：

——糞菌移植相關(guān)專利

通過智慧芽搜索關(guān)鍵詞“糞菌移植”以及“菌群重建”關(guān)鍵字，通過篩選后的與人類糞菌移植相關(guān)的專利可以看出，目前糞菌移植的治療病癥較為常見，未來還有較大的發(fā)掘空間。相關(guān)專利如下：

4、行業(yè)融資階段均較為早期

據(jù)統(tǒng)計，近年來擁有“糞菌移植”、“腸道菌群”以及“腸道微生態(tài)”業(yè)務(wù)的相關(guān)企業(yè)有20家，相關(guān)融資事件約有47件，其中銳翌生物的資本注入較為活躍，成立以來共發(fā)生6起投融資事件，目前處于A輪狀態(tài);融資進程最快的有未知君與慕恩生物，目前已完成B+輪融資;最近一起融資事件便是慕恩生物在2021年6月23日由紅杉資本中國領(lǐng)投的B+輪融資。

通過對以上企業(yè)成立時間與最新投融資輪次統(tǒng)計可以發(fā)現(xiàn)，2014年成立的企業(yè)數(shù)量最多達到了6家，最早成立的立龍生物成立于2012年，行業(yè)整體較為年輕;融資方面大多數(shù)企業(yè)僅處于A輪融資，且A輪之前(包括A輪)的企業(yè)數(shù)量為10家，之后的僅有4家，行業(yè)的投融資也尚處于較為早期的階段。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國新型制劑行業(yè)市場研究與投資預測分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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