行業(yè)主要企業(yè)：藥明康德(300759.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、圣諾生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、諾泰生物(688076.SH)等

本文核心內(nèi)容：肽CDMO政策匯總、肽CDMO政策解讀、肽CDMO發(fā)展目標(biāo)

1、政策歷程圖

在2021年的半年報當(dāng)中，凱萊英在鞏固小分子CDMO主賽道的同時，將CDMO能力積極拓展至新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域：多肽、寡核苷酸等化學(xué)大分子業(yè)務(wù)。此外，藥明康德也表示將持續(xù)大力投入，進(jìn)一步加強(qiáng)對于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙抗、細(xì)胞和基因治療等新分子類型的服務(wù)能力。CXO賽道選手紛紛布局多肽領(lǐng)域，系由于多肽藥物應(yīng)用領(lǐng)域廣泛且發(fā)展前景明媚;根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，中國肽CDMO市場規(guī)模將由2020年的1億美元上升至2025年的4億美元，年復(fù)合增速達(dá)到26.6%;并將進(jìn)一步上升至2030年的10億美元，年復(fù)合增速為21%;遠(yuǎn)超全球增速。在此背景下，行業(yè)政策的支持和引導(dǎo)將會進(jìn)一步推動我國肽CDMO快速發(fā)展。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面肽CDMO行業(yè)相關(guān)政策匯總

自2010年以來，為了完善和發(fā)展我國肽CDMO事業(yè)，政府發(fā)布了諸多政策法規(guī)。在多方動力驅(qū)動下，我國肽CDMO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐漸推進(jìn)、如火如荼。

——國家層面肽CDMO行業(yè)研發(fā)與管理政策匯總

——《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項(xiàng)的通知》解讀

在2018年5月31日，國家發(fā)展改革委辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項(xiàng)的通知》指出將著力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，積極推動藥品上市許可持有人制度全面實(shí)施，重點(diǎn)支持一批高水平、國際化的綜合性生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)，著力提升生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)倍增發(fā)展，培育生物經(jīng)濟(jì)新業(yè)態(tài)新模式。

——國家層面肽CDMO行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

在2021年3月23日，中共中央發(fā)布了《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》指出加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè);具體來看，重點(diǎn)研發(fā)重大傳染性疾病所需疫苗，開發(fā)治療惡性腫瘤、心腦血管等疾病特效藥。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市肽CDMO行業(yè)政策匯總

近年來，我國各省份積極出臺各項(xiàng)政策，鼓勵肽CDMO行業(yè)發(fā)展。

——31省市肽CDMO行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

此外，全國各省市對醫(yī)藥研發(fā)外包合同組織平臺給予了一定的支持，以廣東為例子，廣東到2025年，全省獲得新藥上市注冊批件20個，創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊批件40個，有效發(fā)明專利量超過1.5萬件;還建成一批合同研發(fā)生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)中試、藥物非臨床評價、臨床研究等公共服務(wù)平臺。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)藥制造外包（CMO）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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