行業(yè)主要上市公司：目前國(guó)內(nèi)上市公司主要有天壇生物(600161)、華蘭生物(002007)、博暉創(chuàng)新(300318)、派林生物(000403)、衛(wèi)光生物(002880)、博雅生物(300294)等。

本文核心數(shù)據(jù)：凝血因子批簽發(fā)情況、人源性凝血VIII因子與重組凝血VIII因子的比較

凝血因子來(lái)源可分為血漿和重組

凝血因子類制品種類繁多，主要用于相應(yīng)的先天性遺傳性缺陷患者?，F(xiàn)代的凝血因子制劑制備主要是基于低溫乙醇法和其他新方法、新技術(shù)的結(jié)合，即離子交換層析、親和層析以及超濾法等，并且采用了有效的病毒滅活/清除方法。上述方法制備的凝血因子制劑具有較高的純度和活性，而且使用安全，發(fā)生HIV、HBV或HCV感染的可能性已經(jīng)極小。

國(guó)內(nèi)外已上市的凝血因子類制品，按照來(lái)源可以分為血漿來(lái)源和重組來(lái)源兩大類。

凝血因子批發(fā)簽量呈上升態(tài)勢(shì)，人凝血因子Ⅷ是批簽發(fā)量最大的細(xì)分產(chǎn)品

2013-2020年，我國(guó)凝血因子產(chǎn)品批簽發(fā)量呈現(xiàn)出波動(dòng)上升的趨勢(shì)，2020年，我國(guó)凝血因子批簽發(fā)量為502.32萬(wàn)瓶，較2019年有較大提升。其中，人凝血因子Ⅷ批簽發(fā)量為204.3萬(wàn)瓶，人纖維蛋白原批簽發(fā)量為135萬(wàn)瓶，人凝血酶原復(fù)合物批簽發(fā)量為163萬(wàn)瓶。

我國(guó)凝血因子批簽發(fā)量主要在人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物和人纖維蛋白三個(gè)產(chǎn)品。2016-2020年，人凝血因子Ⅷ是我國(guó)凝血因子批簽發(fā)量最大的細(xì)分產(chǎn)品，基本維持占比在40%左右。

臨床上使用的大多數(shù)是人源性的凝血因子

目前我國(guó)臨床上使用的大多數(shù)是人源性的凝血因子，市場(chǎng)價(jià)格約為600元/250IU。由于我國(guó)國(guó)內(nèi)的企業(yè)尚未掌握體外重組凝血因子的生產(chǎn)技術(shù)，重組產(chǎn)品只能從國(guó)外進(jìn)口，因此重組凝血VIII因子市場(chǎng)價(jià)格比較高昂，為1320元/250IU左右。

消費(fèi)量最大的凝血因子類產(chǎn)品為凝血VIII因子，主要用于血友病病人的治療

凝血因子類產(chǎn)品是目前血液制品中唯一不依賴于血漿資源的產(chǎn)品，因?yàn)樵缭谏鲜兰o(jì)90年代，國(guó)外就有成熟的體外基因重組技術(shù)來(lái)生產(chǎn)凝血因子類產(chǎn)品。目前消費(fèi)量最大的凝血因子類產(chǎn)品為凝血VIII因子，主要用于血友病病人的治療。

國(guó)內(nèi)血液制品市場(chǎng)上，白蛋白依然是主流，占59%的市場(chǎng)份額，凝血因子類小產(chǎn)品等高端市場(chǎng)，占比在7%左右，和國(guó)際市場(chǎng)18%的份額有很大的差距，未來(lái)增長(zhǎng)空間較大。目前血友病已經(jīng)被納入重大疾病保障，凝血因子類產(chǎn)品是治療和預(yù)防血友病出血的主要藥物，市場(chǎng)前景廣闊，有望成長(zhǎng)為像白蛋白和免疫球蛋白一樣的大品種。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)血液制品行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)等解決方案。

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