行業(yè)主要上市公司：北芯生物(A06225.SH);邁瑞醫(yī)療(300760)等

本文核心數(shù)據(jù)：醫(yī)療器械注冊申請

廣東省第二類醫(yī)療器械注冊申請波動(dòng)上升

近年來，廣東省第二類醫(yī)療器械受理事件呈現(xiàn)波動(dòng)態(tài)勢，從2019年的5358項(xiàng)逐年上升至2021年的7176項(xiàng)，隨后下降至2022年6390項(xiàng)，其較2021年減少了11.2%。

按照注冊品種分類，2022年廣東省第二類醫(yī)療器械注冊申請4242項(xiàng)，體外診斷試劑注冊申請2148項(xiàng)。

按照注冊形式區(qū)分，廣東省第二類醫(yī)療器械首次注冊申請2102項(xiàng)，占全部第二類醫(yī)療器械注冊申請的32.9%;延續(xù)注冊申請1137項(xiàng)，占全部第二類醫(yī)療器械注冊申請的17.8%;許可事項(xiàng)變更注冊申請957項(xiàng)，占全部第二類醫(yī)療器械注冊申請的15.0%;登記事項(xiàng)變更注冊申請2194項(xiàng)，占全部第二類醫(yī)療器械注冊申請的34.3%。

廣深兩地引領(lǐng)第二類醫(yī)療器械注冊申請，創(chuàng)新能力凸顯

從注冊受理所屬地域來看，深圳的第二類醫(yī)療器械注冊申請受理總量在廣東省占據(jù)引領(lǐng)位置，超過位于第二的廣州1591項(xiàng)。珠海、佛山、東莞、中山四地2022年第二類醫(yī)療器械注冊申請受理總量均在200以上，處于第二梯隊(duì)。

在第二類醫(yī)療器械首次注冊申請受理方面，深圳、廣州依舊處于第一、第二的位置，呈現(xiàn)斷崖式遠(yuǎn)超其他各地市。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動(dòng)。