行業(yè)主要上市公司：先健科技、心泰醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、信立泰(科奕頓生物)

本文核心數(shù)據(jù)：營業(yè)收入;研發(fā)支出

1、心臟封堵器產(chǎn)業(yè)上市公司匯總

我國心臟封堵器產(chǎn)業(yè)鏈上游環(huán)節(jié)上市企業(yè)公司數(shù)量較多，其中，鎳鈦合金領(lǐng)域上市企業(yè)主要有寶鈦股份，聚乳酸領(lǐng)域上市企業(yè)主要有海正生材、漢商集團(tuán)、中糧科技、光華偉業(yè)、丹化科技、金發(fā)科技、金丹科技，聚氨酯領(lǐng)域上市企業(yè)主要有美瑞新材、萬華化學(xué)、匯得科技、博銳斯、一諾威等;中游心臟封堵器上市企業(yè)主要有先健科技、心泰醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、信立泰(科奕頓生物)。

從區(qū)域分布來看，心臟封堵器產(chǎn)業(yè)鏈上市公司主要分布于廣東、上海、山東等地，其中，廣東產(chǎn)業(yè)鏈上市企業(yè)數(shù)量較多，主要包括博銳斯、光華偉業(yè)、金發(fā)科技、先健科技、信立泰等。

2、心臟封堵器行業(yè)上市公司基本信息對比

從心臟封堵器行業(yè)的上市企業(yè)布局和已有公開信息分析，注冊資本最高的為心泰醫(yī)療，員工人數(shù)最高的為先健科技，成立時(shí)間最早的為佰仁醫(yī)療。

注：信立泰基本信息為其心臟封堵器業(yè)務(wù)開展主體科奕頓生物的相關(guān)信息

3、心臟封堵器行業(yè)上市公司業(yè)務(wù)業(yè)績對比

——經(jīng)營業(yè)績：上市公司營業(yè)收入差距較大

從經(jīng)營業(yè)績來看，2020-2022年，心臟封堵器5家上市企業(yè)營業(yè)收入均成上升趨勢。依據(jù)營業(yè)收入，可將心臟封堵器上市公司劃分為三大梯隊(duì)：信立泰處于第一梯隊(duì)，營業(yè)收入處在較高水平，2022年?duì)I業(yè)收入近35億元;先健科技處于第二梯隊(duì)，2022年?duì)I業(yè)收入達(dá)10億元以上;佰仁醫(yī)療、心泰醫(yī)療、心瑋醫(yī)療處于第三梯隊(duì)，營業(yè)收入較低，均在5億元以下。

——業(yè)務(wù)業(yè)績：相關(guān)業(yè)務(wù)營收均在4億元以下

從心臟封堵器業(yè)務(wù)營業(yè)收入看，主要上市公司相關(guān)業(yè)務(wù)營收整體處在較低水平，均在4億元以下。其中，先健科技相關(guān)業(yè)務(wù)營收較高，其次為心泰醫(yī)療。2022年，先健科技結(jié)構(gòu)性心臟病(含心臟封堵器)業(yè)務(wù)營收達(dá)3.95億元，占其總營業(yè)收入的36%;心泰醫(yī)療心臟病封堵器相關(guān)業(yè)務(wù)營業(yè)收入達(dá)2.47億元，占其總營業(yè)收入比重近100%，市場布局專注性較強(qiáng)，業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)度較大;佰仁醫(yī)療先天性心臟病植(介)入治療產(chǎn)品營收近億元。

注：1)心瑋醫(yī)療、信立泰未公布心臟封堵器相關(guān)業(yè)務(wù)營業(yè)收入;2)心臟封堵器業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)口徑：①先健科技：結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù);②心泰醫(yī)療：先天性心臟病封堵器產(chǎn)品、封堵器相關(guān)手術(shù)配套產(chǎn)品、卵圓孔未閉及左心耳封堵器產(chǎn)品;③佰仁醫(yī)療：先天性心臟病植(介)入治療產(chǎn)品

4、心臟封堵器行業(yè)上市公司業(yè)務(wù)布局對比

——產(chǎn)品布局：先健科技商業(yè)化程度較深

從注冊證獲得情況看，截至2024年2月，先健科技共獲得17張心臟封堵器產(chǎn)品注冊證，遠(yuǎn)高于其他上市企業(yè);心泰醫(yī)療共獲得9張心臟封堵器注冊證，位居第二;5家上市公司共計(jì)獲得33張注冊證，占心臟封堵器行業(yè)整體的39%。

從細(xì)分產(chǎn)品注冊證獲得情況看，心泰醫(yī)療產(chǎn)品布局較為完善，在房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導(dǎo)管未閉封堵器、卵圓孔未閉封堵器、左心耳封堵器等五大細(xì)分領(lǐng)域均有布局，產(chǎn)品商業(yè)化范圍較廣;先健科技產(chǎn)品布局較為深入，雖尚未取得卵圓孔未閉封堵器產(chǎn)品注冊證，但是其他四類產(chǎn)品注冊證數(shù)量均高于其他上市企業(yè)，商業(yè)化程度較深。

注：依據(jù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒布的心臟封堵器產(chǎn)品注冊證產(chǎn)品類型劃分;2)布局強(qiáng)度評價(jià)滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證;4)顏色越深表示相關(guān)產(chǎn)品注冊證數(shù)量越多

5、心臟封堵器行業(yè)上市公司研發(fā)投入對比

——研發(fā)投入：心泰醫(yī)療心臟封堵器研發(fā)力度較大

從開發(fā)支出來看，心泰醫(yī)療心臟封堵器相關(guān)業(yè)務(wù)開發(fā)支出較高，2022年，心泰醫(yī)療心臟封堵器開發(fā)支出達(dá)1940萬元，2023年上半年達(dá)1855億元;佰仁醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)支出較低，2022年，佰仁醫(yī)療卵圓孔未閉封堵器開發(fā)支出達(dá)38億元，2023年上半年近20億元。

注：先健科技、心瑋醫(yī)療、信立泰未公布心臟封堵器相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)支出

——研發(fā)進(jìn)展：加速推進(jìn)可降解心臟封堵器研發(fā)

當(dāng)前，心臟封堵器主要采用鎳鈦合金材料，鎳鈦合金較好的形狀記憶特性，但是鎳鈦合金為金屬材料，植入到人體后會永久存留在體內(nèi)且會存在金屬離子析出、磨損、傳導(dǎo)阻滯等遠(yuǎn)期的風(fēng)險(xiǎn)。而生物可降解封堵器在滿足有效封堵的前提下，在合適的時(shí)間內(nèi)完成生物降解，降解產(chǎn)物能夠被人體完全代謝，成為當(dāng)前心臟隔缺損封堵器發(fā)展的主流趨勢。從上市企業(yè)研發(fā)進(jìn)展來看，目前，樂普醫(yī)療、先健科技均已研發(fā)可降解封堵器。

6、心臟封堵器行業(yè)上市公司業(yè)務(wù)規(guī)劃對比

從我國心臟封堵器上市企業(yè)的業(yè)務(wù)規(guī)劃來看，未來，企業(yè)將主要聚焦在心臟封堵器技術(shù)升級方向，以技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)滿足結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域日益增長的治療需求。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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