行業(yè)主要上市公司：愛(ài)博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚(yú)躍醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù)：人工晶狀體輔助器械注冊(cè)趨勢(shì);人工晶狀體輔助器械有效注冊(cè)證品牌分布;人工晶狀體輔助器械有效注冊(cè)證企業(yè)分布

產(chǎn)品分類

人工晶狀體輔助器械被納入第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，包括人工晶狀體導(dǎo)入頭、人工晶狀體推注器等，二者促成人工晶體植入系統(tǒng)。

注冊(cè)情況：呈先上升后下降趨勢(shì)

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2024年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的人工晶狀體輔助器械注冊(cè)證共43張。從注冊(cè)趨勢(shì)看，2019年以來(lái)，頒發(fā)的注冊(cè)證數(shù)量呈先上升后下降趨勢(shì)，其中，2022年共頒發(fā)14張人工晶狀體輔助器械注冊(cè)證，為歷年最高水平;2023年共頒發(fā)9張注冊(cè)證;截至2024年5月，共頒發(fā)2張產(chǎn)品注冊(cè)章。

注：1)統(tǒng)計(jì)日期為2024年5月;2)僅統(tǒng)計(jì)有效注冊(cè)證

注冊(cè)企業(yè)：有效注冊(cè)證分布較為分散

從品牌類型來(lái)看，國(guó)內(nèi)品牌人工晶狀體擁有的有效注冊(cè)證數(shù)量?jī)H為21張，占比49%;進(jìn)口品牌擁有的有效注冊(cè)證數(shù)量達(dá)22張，占比51%。

具體來(lái)看，蕾明視康、愛(ài)博醫(yī)療、博士倫等企業(yè)有效注冊(cè)證數(shù)量較多，均為 3張。我國(guó)人工晶狀體輔助器械有效注冊(cè)證企業(yè)分布較為分散。

注冊(cè)證匯總

截至2024年5月，中國(guó)人工晶狀體輔助器械注冊(cè)證獲得情況如下：

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)人工晶狀體（IOL）行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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