行業(yè)主要上市公司：中國同輻(01763.HK);東誠藥業(yè)(002675.SZ);遠大醫(yī)藥(00512.HK)等

本文核心數(shù)據(jù)：核藥;政策歷程;地區(qū)政策;發(fā)展目標

1、政策歷程圖

核醫(yī)藥是我國醫(yī)療藥品體系的重要分支，也是創(chuàng)制新藥的重要組成部分。根據(jù)我國國民經(jīng)濟“八五”計劃至“十四五”規(guī)劃，國家對核醫(yī)藥行業(yè)的支持政策經(jīng)歷了從“努力發(fā)展”到“研制有競爭力的新藥”再到“完善創(chuàng)新藥物審批機制”的變化。

“八五”計劃(1991-1995年)至“十五”計劃(2001-2005年)時期，國家層面提倡：努力發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)，不斷改進化學原料藥制劑和醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝和技術設備，逐步實施“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”，提高藥品質量和醫(yī)療器械性能;從“十一五”規(guī)劃開始，規(guī)劃明確了重大新藥創(chuàng)制即研制一批具有自主知識產(chǎn)權和市場競爭力的新藥，建立具有國際先進水平的研發(fā)平臺;“十二五”至“十三五”期間，規(guī)劃明確了鼓勵研究和創(chuàng)制新藥這一重點。到“十四五”時期，根據(jù)《“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標剛要》，完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策匯總

自1974年正式將放射性藥物(核醫(yī)藥)納入藥品管理以來，國務院、國家藥監(jiān)局、國家藥監(jiān)局藥審中心、國家衛(wèi)健委等多個部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范放射性藥物即核醫(yī)藥行業(yè)的相關發(fā)展政策，內(nèi)容涉及核醫(yī)藥長期發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)用放射性同位素安全規(guī)范、放射性藥品管理辦法、放射性藥藥學研究技術指導原則等等政策，內(nèi)容如下：

——《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》解讀

《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》指出把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅持預防為主的方針，深入實施健康中國行動，完善國民健康促進政策，織牢國家公共衛(wèi)生防護網(wǎng)，為人民提供全方位全生命期健康服務。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市核醫(yī)藥行業(yè)政策匯總

除了中共中央、國務院、國家藥監(jiān)局等部門頒布一系列政策外，各省市同樣出臺了一些舉措來指導核醫(yī)藥(放射性藥/核藥)行業(yè)的發(fā)展。主要方向為促進核醫(yī)藥的醫(yī)療場景應用，推動核醫(yī)藥在醫(yī)療領域覆蓋，加快創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應用，加強放射性藥品經(jīng)營質量管理等。

——31省市核醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)發(fā)展目標解讀

地方層面，各地相關部門紛紛響應國家政策號召，發(fā)布了適合各地自身發(fā)展的核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，包括加快布局基礎核素研究，推動創(chuàng)新藥臨床試驗全過程實施質量和效率提高等。全國31個省市“十四五”期間核醫(yī)藥發(fā)展目標如下：

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