行業(yè)主要上市公司：恒瑞醫(yī)藥(600276)、百濟神州(688235)、信達(dá)生物(01801.HK)、復(fù)宏漢霖(02696.HK)等。

本文核心數(shù)據(jù)：全球創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模;全球創(chuàng)新藥行業(yè)管線建設(shè)情況

——全球創(chuàng)新藥發(fā)展歷程

全球創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展歷程可以追溯到19世紀(jì)末至20世紀(jì)初，隨著醫(yī)學(xué)和化學(xué)的進(jìn)步，制藥科學(xué)逐漸從傳統(tǒng)的草藥和簡單化合物的使用轉(zhuǎn)向了基于科學(xué)研究和實驗的新藥開發(fā)。這個時期標(biāo)志著現(xiàn)代藥物研發(fā)的開始，也是創(chuàng)新藥行業(yè)的起步階段。當(dāng)時，創(chuàng)新藥的數(shù)量較少，生產(chǎn)技術(shù)相對簡單，市場主要由幾家大型制藥公司主導(dǎo)。隨著時間的發(fā)展，特別是在20世紀(jì)中期開始，科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步顯著加速了新藥的研發(fā)過程。經(jīng)過多年的發(fā)展，全球創(chuàng)新藥行業(yè)經(jīng)歷了從早期簡單的藥物合成到如今高度專業(yè)化、多學(xué)科交叉融合的過程，期間伴隨著政策法規(guī)的變化、技術(shù)創(chuàng)新的支持以及市場需求的增長而不斷演進(jìn)。

——全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模

近年來，全球醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，其中近三年最大的驅(qū)動力是全球新冠疫苗的發(fā)展。但除開疫情的影響，全球醫(yī)藥市場仍受到創(chuàng)新驅(qū)動，體現(xiàn)在以下兩個方面：一方面是一些主要藥品的專利將陸續(xù)到期，使更多的仿制藥能夠進(jìn)入市場;另一方面是新興國家的經(jīng)濟快速增長拉動了這些國家的藥品需求。

據(jù)IQVIA統(tǒng)計，在疫情影響消退的大背景下，創(chuàng)新藥已經(jīng)成為了推動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要因素，2023年全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模已達(dá)到1.04萬億美元，前瞻初步統(tǒng)計到2024年行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到1.08萬億美元。

——全球創(chuàng)新藥管線數(shù)量變化情況

根據(jù)BCG-丁香園Insight披露的數(shù)據(jù)，2019-2023年全球創(chuàng)新藥累計管線數(shù)量呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的趨勢，從2019年的63212條增長至2023年的119539條，年均復(fù)合增長率為13.6%。

注：累計管線的研發(fā)階段包括臨床前、臨床申請、臨床I期、II期、III期、上市申請等，不包含上市產(chǎn)品。

——美國創(chuàng)新藥研發(fā)地位穩(wěn)固

從全球各地區(qū)創(chuàng)新藥累計管線分布情況趨勢來看，近五年來美國新藥研發(fā)管線穩(wěn)定增長，地位穩(wěn)固，近五年全球占比穩(wěn)定在35%-40%左右;中國新藥研發(fā)熱度高漲，國際地位上升，中國在全球的新藥項目占比快速攀升;歐日地區(qū)研發(fā)管線增勢放緩，全球新藥占比下降。整體來看，中國本土企業(yè)正和美國藥企一道成為全球兩大創(chuàng)新藥活力源頭。

注：1)中國包括大陸和港澳臺地區(qū);

2)歐洲統(tǒng)計國家包括英國、德國、瑞士、瑞典、意大利、西班牙、比利時、荷蘭、丹麥、奧地利、葡萄牙。

——恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)在全球市場排名的躍升

2024 年按管線規(guī)模排名的前10家醫(yī)藥公司有羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來、百時美施貴寶、諾華、強生、江蘇恒瑞醫(yī)藥、默沙東、賽諾菲。其中，羅氏蟬聯(lián)兩年首位，輝瑞、禮來、阿斯利康管線排名有所提高，這與2023年大型并購活動增多有關(guān)。

諾華由于管線縮減由第二位降至第六位，而江蘇恒瑞醫(yī)藥憑借 38.7%的管線增長率成為首個有史以來進(jìn)入前10位的總部位于中國的公司。其自主研發(fā)的藥物比例近94%，恒瑞排名的躍升一定程度上彰顯了中國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。

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