以下數據及分析來自于前瞻產業(yè)研究院醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)研究小組發(fā)布的《中國醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

行業(yè)主要上市公司：目前國內CRO行業(yè)主要的上市公司有藥明康德(603259.SH)、康龍化成(300759.SZ)、泰格醫(yī)藥(300347.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、昭衍新藥(603127.SH)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、皓元醫(yī)藥(688131.SH)、博騰股份(300363.SZ)、成都先導(688222.SH)、藥石科技(300725.SZ)等。

1、中國CRO行業(yè)進入門檻逐漸提升

根據企查貓的數據(截至2025年11月19日)統計我國CRO行業(yè)近十年來歷年的企業(yè)注冊數，2016-2018年先小幅回落再激增，2018年以52個企業(yè)達到階段峰值，主要原因是當時藥審改革、MAH制度落地等政策紅利驅動，創(chuàng)新藥研發(fā)需求爆發(fā)吸引大量新主體涌入;2019-2023年企業(yè)注冊數相對穩(wěn)定增加，醫(yī)保集采倒逼藥企轉向創(chuàng)新的需求持續(xù)釋放，但前期擴容后競爭加劇，新進入者增速放緩;2024-2025年注冊數回落至25、13個，行業(yè)頭部壁壘強化、競爭加劇疊加監(jiān)管趨嚴，新進入者門檻提升。

2、藥明康德占中國CRO行業(yè)的絕對龍頭地位

按2024年中國CRO行業(yè)企業(yè)營收劃分，整個市場形成了清晰的三層競爭梯隊，整體格局較為穩(wěn)定。藥明康德以絕對優(yōu)勢穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，營收超290億元，遙遙領跑于整個行業(yè)，其獨有的CRDMO全產業(yè)鏈一體化服務模式、全球化研發(fā)生產布局與技術產能壁壘，同時擁有全球頂級藥企客戶資源及高客戶粘性，形成了其難以復制的競爭優(yōu)勢;康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英以30-100億元營收組成第二梯隊，為行業(yè)核心中堅力量;昭衍新藥、成都先導等企業(yè)營收低于30億元，形成第三梯隊尾部集群。

3、藥明康德依托全產業(yè)鏈布局鞏固企業(yè)龍頭地位

對比中國CRO行業(yè)的五家龍頭企業(yè)業(yè)務領域布局情況可知，藥明康德作為行業(yè)第一大龍頭，以“臨床前CRO+臨床CRO+CDMO”全產業(yè)鏈布局為核心優(yōu)勢，覆蓋小分子、生物藥及新型療法，一站式服務實現研發(fā)協同，縮短客戶項目周期、降低跨供應商對接成本，同時依托業(yè)務導流形成高客戶粘性與規(guī)模效應，適配大型藥企全流程需求;康龍化成聚焦臨床前CRO與小分子藥物CDMO協同發(fā)展，在藥物發(fā)現與臨床前研究綜合服務能力上具備顯著競爭力;泰格醫(yī)藥深耕臨床CRO賽道，在臨床試驗運營管理、生物統計與數據管理領域經驗深厚;凱萊英是CDMO領域標桿企業(yè)，在小分子藥物工藝開發(fā)與生產上技術成熟，同時布局生物藥及ADC、基因治療等新型療法CDMO，產能與技術壁壘突出;昭衍新藥專注臨床前研究，尤其在藥效、毒理評價等安全性研究領域具備專業(yè)資質與豐富經驗，是臨床前安全性評價細分賽道的核心企業(yè)。

值得注意的是，2025年10月，藥明康德發(fā)布公告宣布，擬將公司持有的中國臨床服務研究業(yè)100%股權出售，此后將會剝離臨床CRO業(yè)務，聚焦CRDMO業(yè)務開展，更加強化了其在布局上的優(yōu)勢，提升行業(yè)競爭力。

4、中國CRO企業(yè)扎根本土市場向海外延伸

進一步對比這五家中國CRO行業(yè)龍頭企業(yè)的業(yè)務區(qū)域布局情況。總體來看，中國頭部CRO/CDMO企業(yè)均以國內醫(yī)藥產業(yè)高地為總部根基，同時輻射全球，進而向全球延伸。人員配置以研發(fā)驅動為核心，規(guī)?；I(yè)化發(fā)展特征明顯。企業(yè)結合自身定位，在臨床CRO、CDMO、臨床前安全性評價等細分賽道深耕，通過精準布局與專業(yè)能力形成差異化競爭，共同推動中國CRO/CDMO行業(yè)向全球化、高附加值方向升級。其中，藥明康德以全產業(yè)鏈布局、廣泛的全球網絡與龐大的研發(fā)團隊構建了難以復制的競爭壁壘，引領行業(yè)發(fā)展，更加穩(wěn)固了行業(yè)絕對龍頭的地位。

5、龍頭企業(yè)加大研發(fā)投入鞏固領先優(yōu)勢

根據各公司披露的最新季度報告數據，從研發(fā)投入角度來看，2025年三季度，藥明康德以8.26億元研發(fā)費用排行第一，形成絕對技術壁壘與資源優(yōu)勢，憑借大規(guī)模研發(fā)投入強化一站式服務能力與全球競爭力;康龍化成、凱萊英處在第二梯隊，研發(fā)投入規(guī)模顯著低于藥明康德。整體來看，在競爭加劇的背景下，龍頭企業(yè)憑借資金與技術沉淀鞏固領先優(yōu)勢。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產業(yè)研究院《中國醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》

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