以下數(shù)據(jù)及分析來自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院腦機(jī)接口研究小組發(fā)布的《全球及中國(guó)腦機(jī)接口（BCI）行業(yè)發(fā)展前景展望與投資機(jī)遇分析報(bào)告》。

行業(yè)主要上市公司：翔宇醫(yī)療(688626)、巖山科技(002195)、科大訊飛(002230)、偉思醫(yī)療(688580)、愛朋醫(yī)療(300753)、三博腦科(301293)、創(chuàng)新醫(yī)療(002173)等

本文核心數(shù)據(jù)：腦機(jī)接口領(lǐng)域上游市場(chǎng)情況;腦機(jī)接口芯片分析;腦電采集設(shè)備分析

1、侵入式腦機(jī)接口芯片要求遠(yuǎn)高于非侵入式

腦機(jī)接口硬件設(shè)備主要包括腦電采集設(shè)備、腦機(jī)接口芯片，以及電源、采集器、同步器、刺激器、解碼器等設(shè)備零部件。其中，腦機(jī)接口硬件設(shè)備最為核心的便是用于腦電信號(hào)采集或神經(jīng)反饋的腦電采集設(shè)備(即電極)，以及用于腦電信號(hào)處理的腦機(jī)接口芯片。腦機(jī)接口芯片分為侵入式和非侵入式兩大類，其中侵入式腦機(jī)接口芯片要求遠(yuǎn)高于非侵入式。在侵入式腦機(jī)接口中，芯片的主要功能包括數(shù)據(jù)讀出和信號(hào)激勵(lì)，此外為了保證方便和外界溝通還需要使用無線傳輸。

2、腦機(jī)接口芯片競(jìng)爭(zhēng)日益激烈

在腦機(jī)接口芯片方面，美國(guó)腦機(jī)接口龍頭企業(yè)Neuralink、NeuroSky等公司陸續(xù)推出腦機(jī)接口專用芯片。2025年4月，第五屆中國(guó)國(guó)際消費(fèi)品博覽會(huì)上，海南大學(xué)正式發(fā)布了自主研發(fā)的植入式腦機(jī)接口(BCI)核心技術(shù)與系列產(chǎn)品，包括全球領(lǐng)先的腦機(jī)接口專用芯片、神經(jīng)信號(hào)采集系統(tǒng)、神經(jīng)信號(hào)調(diào)控系統(tǒng)及神經(jīng)元定位系統(tǒng)。該核心技術(shù)打破進(jìn)口依賴，性能達(dá)國(guó)際頂尖水平。海南大學(xué)腦機(jī)芯片神經(jīng)工程團(tuán)隊(duì)圍繞侵入式腦機(jī)接口開發(fā)了多款核心芯片，包括：SX-R128S4高通量神經(jīng)信號(hào)采集及刺激芯片，SX-S32高自由度神經(jīng)調(diào)控芯片，以及SX-WD60低功耗無線傳輸芯片。這三款芯片構(gòu)成的“采集—調(diào)控—傳輸技術(shù)”閉環(huán)，覆蓋了腦機(jī)接口全鏈路需求。這也意味著我國(guó)實(shí)現(xiàn)了腦機(jī)接口全鏈條技術(shù)自主可控，海南正不斷通過科研創(chuàng)新，為腦科學(xué)研究和醫(yī)療應(yīng)用注入“中國(guó)芯”動(dòng)力。

3、腦電采集設(shè)備分類

通常腦電采集設(shè)備主要指的是腦電電極，可將生物體的電化學(xué)活動(dòng)產(chǎn)生的離子電位轉(zhuǎn)換為測(cè)量系統(tǒng)的電位，起換能器的作用，本質(zhì)上是一種傳感器。腦電電極是進(jìn)行腦電活動(dòng)檢測(cè)和傳遞的基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口的關(guān)鍵。

按照有無創(chuàng)傷分類，腦電電極分為無創(chuàng)非植入式電極(也稱非侵入式電極)與有創(chuàng)植入式電極(也稱侵入式電極)，非侵入式電極即通過在頭皮表面采集腦電信號(hào)，其信號(hào)干擾噪聲較大，且電極與頭皮的貼合度又受到毛發(fā)的影響，信號(hào)質(zhì)量較低，一般分為濕電極、干電極和半干電極;侵入式電極即電極植入到大腦皮層及其內(nèi)部采集腦電信號(hào)，存在長(zhǎng)期植入后由于生物相容性的影響、形成瘢痕組織影響信號(hào)的采集精度等問題，一般分為刺入式和表面貼附式兩類。

4、腦機(jī)采集設(shè)備以國(guó)產(chǎn)為主

由于腦電電極屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，因此腦電電極進(jìn)行商業(yè)化需要獲取NMPA認(rèn)證(即醫(yī)療器械注冊(cè)證)。截至2025年10月24日，國(guó)內(nèi)共計(jì)50個(gè)腦電電極產(chǎn)品獲得NMPA認(rèn)證，其中42個(gè)為國(guó)產(chǎn)注冊(cè)產(chǎn)品，占比達(dá)84%，8個(gè)為進(jìn)口產(chǎn)品，占比16%。

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中獲得NMPA認(rèn)證的腦電電極產(chǎn)品主要為二類無創(chuàng)電極，僅有瑞神安和華科恒生獲得三類有創(chuàng)電極認(rèn)證;進(jìn)口產(chǎn)品中，柯惠和邁心諾無創(chuàng)電極產(chǎn)品，以及普脈特有創(chuàng)電極產(chǎn)品獲得準(zhǔn)入。綜合來看，腦電電極以無創(chuàng)電極為主，無創(chuàng)電極占比達(dá)74%，有創(chuàng)電極占比26%。有創(chuàng)電極產(chǎn)品較2024年有較大比重的提高。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球及中國(guó)腦機(jī)接口（BCI）行業(yè)發(fā)展前景展望與投資機(jī)遇分析報(bào)告》

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