行業(yè)主要上市公司：上海家化(600315);珀萊雅(603605);丸美生物(603983)等

本文核心數(shù)據(jù)：人用疫苗行業(yè)分類;人用疫苗行業(yè)市場規(guī)模;人用疫苗公司數(shù)量

行業(yè)概況

——人用疫苗定義及分類

疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統(tǒng)的特性。當(dāng)人體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統(tǒng)便會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)，如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等;當(dāng)人體再次接觸到這種病原菌時(shí)，人體的免疫系統(tǒng)便會(huì)依循其原有的記憶，制造更多的保護(hù)物質(zhì)來阻止病原菌的傷害。

疫苗產(chǎn)品的分類方法多樣，有材料、技術(shù)、預(yù)防種類、國家免疫計(jì)劃、使用目的等多種分類方法，也可以從這一側(cè)面看出疫苗行業(yè)的蓬勃發(fā)展。

——產(chǎn)業(yè)鏈剖析：產(chǎn)業(yè)鏈較為繁雜

疫苗行業(yè)的上游一般包括參與生產(chǎn)培養(yǎng)基、化學(xué)試劑和藥包材等制造企業(yè)，疫苗行業(yè)的下游是批簽發(fā)和流通，其終端是實(shí)施疾病預(yù)防和控制工作的各級疾控中心、醫(yī)院、接種點(diǎn)，最終端為普通消費(fèi)者。同時(shí)，為保證疫苗和培養(yǎng)基等相關(guān)產(chǎn)品在運(yùn)輸途中不失活，專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸需要貫穿始終。

目前，疫苗制造行業(yè)上游的培養(yǎng)基生產(chǎn)主要有賽默飛和賽多利斯等公司進(jìn)行專業(yè)的生產(chǎn)，藥用包材主要由山東藥玻、旗濱集團(tuán)、正川股份和阿科力進(jìn)行生產(chǎn)，可將生產(chǎn)分成藥用玻璃和藥用塑料兩大類;中游疫苗制造主要分成兩大體系，一類疫苗由國家控股的七大所和天壇生物，二類疫苗的主要生產(chǎn)企業(yè)則由民企構(gòu)成，如康希諾、沃森生物、康泰生物和智飛生物等。擁有醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)的公司主要有順豐控股、雪人股份和海容等企業(yè)。

行業(yè)發(fā)展歷程：進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段

中國極為重視居民身體健康與疾病管控，建國初期便已經(jīng)開始建立疫苗接種管理體系，1978年實(shí)施計(jì)劃免疫，將卡介苗、脊灰、百白破、麻疹疫苗納入，實(shí)現(xiàn)“四苗防六病;進(jìn)入21世紀(jì)，疫苗管理逐步法治化、規(guī)范化，2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，明確一類、二類疫苗分類管理，2012年發(fā)布《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》，進(jìn)一步完善了中國疫苗行業(yè)的監(jiān)管與流通體系;2019年，《中華人民共和國疫苗管理法》施行標(biāo)志著我國疫苗行業(yè)進(jìn)入監(jiān)管升級與高質(zhì)量發(fā)展階段。

行業(yè)政策背景：規(guī)范人用疫苗行業(yè)發(fā)展

由于疫苗直接用于健康人群，直接影響公共衛(wèi)生安全和人民健康，所以國家在疫苗研發(fā)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、流通、異常反應(yīng)處理等方面都制定了一系列的法律法規(guī)，以加強(qiáng)對疫苗行業(yè)的監(jiān)管。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——中國人用疫苗簽批發(fā)量整體下滑

中國人用疫苗批簽發(fā)量整體呈現(xiàn)下滑趨勢，根據(jù)國家藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)顯示，2024年中國人用疫苗批簽發(fā)量為5.43億劑，同比減少5.6%;結(jié)合2025年中國人用疫苗簽發(fā)批次情況，初步統(tǒng)計(jì)2025年中國人用疫苗批簽發(fā)量約為5.3億劑。

——遼寧成大產(chǎn)量最高，智飛生物銷量最高

從疫苗產(chǎn)銷情況來看，2024年遼寧成大疫苗產(chǎn)量最高，為3640萬支，智飛生物銷量最高，為3719萬支，具體匯總?cè)缦拢?/p>

——2025年中國人用疫苗市場規(guī)模約377億美元

中國疫苗行業(yè)市場規(guī)模近年來不斷上升，根據(jù)Statista披露的數(shù)據(jù)顯示，2025年中國疫苗行業(yè)(不含新冠疫苗)市場規(guī)模達(dá)到377億元，同比上漲6.5%。

行業(yè)競爭格局

——區(qū)域競爭：格局分布明顯

根據(jù)企查貓以“醫(yī)藥”為選定行業(yè)，以“人用疫苗”為關(guān)鍵詞進(jìn)行精確搜索，得到人用疫苗企業(yè)區(qū)域分布。中國人用疫苗行業(yè)企業(yè)集中分布在北京、上海兩地，此外，江蘇、山東等省市企業(yè)數(shù)量較多。

注：統(tǒng)計(jì)時(shí)間截至2026年1月26日，下同。

從代表性企業(yè)分布情況來看，龍頭企業(yè)分布較為分散。天津、吉林、遼寧、廣東和云南等地行業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)較多，如天津擁有康希諾、吉林的百克生物、遼寧的遼寧成大、廣東的康泰生物以及云南的沃森生物等。

——企業(yè)競爭：遼寧成大、玉溪沃森競爭力較強(qiáng)

根據(jù)中檢院官網(wǎng)公布的生物制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)，2025年1月至12月，人用疫苗共簽發(fā)3872批次，其中遼寧成大批簽發(fā)次數(shù)最多，共計(jì)378批;北京生物所和上海生物所簽發(fā)批次數(shù)量分別排名第二和第三，為256批和243批。

從簽發(fā)批次數(shù)量占比情況來看，2025年遼寧成大簽發(fā)批次數(shù)量占總簽發(fā)數(shù)量的10%左右，北京生物所簽發(fā)批次數(shù)量占比約為7%，上海生物所約為6%左右，其余企業(yè)簽發(fā)批次數(shù)量占比均在5%及以下。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

——行業(yè)發(fā)展趨勢：集中度、進(jìn)口替代提升

未來人用疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢主要包括增強(qiáng)應(yīng)對突發(fā)情況能力逐漸增強(qiáng)、人用疫苗行業(yè)市場集中度不斷提高以及進(jìn)口替代程度不斷加深三個(gè)方向。

——行業(yè)發(fā)展前景：預(yù)計(jì)到2031年市場規(guī)模超539億元

我國一類疫苗目前已經(jīng)趨向飽和，二類疫苗接種率很低，以流感疫苗為例，國內(nèi)易感人群的接種率較低，而歐美發(fā)達(dá)國家接種率普遍達(dá)到了20%-30%，加拿大更達(dá)到45%的接種率，其他疫苗如Hib疫苗、水痘疫苗、輪狀病毒疫苗等兒童疫苗接種率也較低，還有很大的提升空間。在二類疫苗領(lǐng)域的推動(dòng)下，我國疫苗行業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)將不斷擴(kuò)大。

初步預(yù)計(jì)，2031年中國人用疫苗市場規(guī)模有望突破520億美元，2026-2031年年均增長率將達(dá)到5.7%。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國疫苗行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

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