2012年1月18日，科技部發(fā)布了醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的“十二五”規(guī)劃，《規(guī)劃》指出“十二五”期間醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品方向、重點(diǎn)布局任務(wù)和政策保障措施，預(yù)期“十二五”期間拉動(dòng)新增醫(yī)療器械產(chǎn)值2000億元，形成8-10家產(chǎn)值超過50億元的大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán);有效滿足基層醫(yī)療和常規(guī)診療需求。

扶持產(chǎn)業(yè)龍頭

扶持大型醫(yī)療器械龍頭企業(yè)成為重點(diǎn)任務(wù)，《規(guī)劃》表示，“十二五”期間科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)2000億元，形成8-10家產(chǎn)值超過50億元的大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，出口額占國際市場總額比例將提高到5%以上。

在產(chǎn)業(yè)目標(biāo)方面，《規(guī)劃》將重點(diǎn)支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，扶持40-50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8-10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個(gè)國家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

在產(chǎn)品目標(biāo)方面，創(chuàng)制50-80項(xiàng)臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品，重點(diǎn)開發(fā)需求量大、應(yīng)用面廣以及主要依賴進(jìn)口的基礎(chǔ)裝備和醫(yī)用材料，積極發(fā)展慢性病篩查、微創(chuàng)診療、再生修復(fù)、數(shù)字醫(yī)療、康復(fù)護(hù)理等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。

為此，《規(guī)劃》表示將優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境，改善創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用環(huán)境、企業(yè)融資環(huán)境，促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新;優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善產(chǎn)業(yè)鏈條;促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展;優(yōu)化貿(mào)易政策，擴(kuò)大國際市場份額。推進(jìn)企業(yè)兼并重組。

此外，將強(qiáng)化創(chuàng)新引導(dǎo)，以企業(yè)為主體，加大國家科技引導(dǎo)投入，統(tǒng)籌多渠道資源，多種資助模式相結(jié)合;加強(qiáng)部門聯(lián)合、軍民結(jié)合，鼓勵(lì)國際合作;推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)盟建設(shè)，促進(jìn)學(xué)科交叉、技術(shù)融合和資源整合。完善政策措施，加強(qiáng)多部門協(xié)調(diào)，完善醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、監(jiān)管、定價(jià)等相關(guān)政策和法規(guī)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。

基層醫(yī)療潛力迎爆發(fā)

《規(guī)劃》表示，將重點(diǎn)發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品，以及臨床診療必須、嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。對(duì)于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，予以重點(diǎn)投入支持。

據(jù)前瞻資訊數(shù)據(jù)中心監(jiān)測，目前我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置水平偏低，存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題，隨著新醫(yī)改政策和擴(kuò)大內(nèi)需政策的實(shí)施，尤其是對(duì)基層衛(wèi)生體系建設(shè)投入的大幅增加，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場前景非常廣闊。

《規(guī)劃》表示，近年來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，遠(yuǎn)高于同期國民經(jīng)濟(jì)平均增長水平，而同期全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速約7%?！兑?guī)劃》提出，到2015年將初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升，突破部分關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足基層醫(yī)療體系建設(shè)的基本需求。