專家介紹，目前只能檢測(cè)明膠產(chǎn)品或使用明膠的食品中鉻含量及重金屬含量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

董金獅介紹，很多企業(yè)會(huì)把工業(yè)明膠和食用明膠混配，這樣就可以達(dá)到食用明膠重金屬檢測(cè)的要求。因此即便是檢測(cè)合格的產(chǎn)品，也不能證明不含工業(yè)明膠。

“變異”

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)與“染毒”

根據(jù)媒體報(bào)道，部分空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)以工業(yè)明膠替代了藥用明膠，以降低成本。

新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王偉良曾向媒體介紹，目前該行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。在2003年以前，空心膠囊制造業(yè)利潤(rùn)超過20%，現(xiàn)在企業(yè)凈利潤(rùn)在6%至7%。

“生產(chǎn)者一般將工業(yè)明膠摻入藥用明膠或食用明膠來使用，并不是直接用來制作空心膠囊，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)太大。”4月25日，董金獅說，“但這樣可能檢測(cè)不出鉻超標(biāo)的明膠更危險(xiǎn)。”

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解，我國(guó)制藥行業(yè)年度需求膠囊量約為1000億粒，而全國(guó)持有藥用膠囊生產(chǎn)許可證約120家企業(yè)年生產(chǎn)能力約2000億粒。

業(yè)內(nèi)人士稱，空心膠囊生產(chǎn)過程中有5個(gè)步驟控制質(zhì)量，均依賴于企業(yè)自覺檢測(cè)。

浙江新昌被稱為“膠囊之鄉(xiāng)”，據(jù)媒體報(bào)道，此次涉毒8家浙江新昌膠囊企業(yè)，共有生產(chǎn)線約100條。一條生產(chǎn)線年產(chǎn)能約2.5億粒，這些涉毒的企業(yè)年產(chǎn)能達(dá)250億粒。

以此推算，涉毒企業(yè)年產(chǎn)量占到全國(guó)膠囊生產(chǎn)總量的八分之一。而藥企購進(jìn)怎樣的膠囊，要憑自律。

“部分藥廠在購進(jìn)空心膠囊時(shí)，也并不進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，或者因?yàn)槌杀据^低，心知肚明，放任這一現(xiàn)象。”董金獅說。

根據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，此次涉事的四川蜀中制藥，膠囊采購成本僅為每粒兩三厘錢，即每萬粒只需二三十元。

“解毒”

自律與監(jiān)管須并行

根據(jù)《關(guān)于明膠若干問題的報(bào)告及建議》，由動(dòng)物皮、骨到明膠再到膠囊以及藥品的整個(gè)生產(chǎn)流程中，檢驗(yàn)環(huán)節(jié)有8個(gè)。除質(zhì)監(jiān)部門和藥監(jiān)部門對(duì)成品明膠和成品藥把關(guān)外，其他6個(gè)環(huán)節(jié)主要依賴企業(yè)自律。

國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)(中國(guó))劉曉海曾對(duì)媒體介紹，產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，這是國(guó)際公認(rèn)的準(zhǔn)則。在國(guó)外，基于行業(yè)的自律和責(zé)任，藥用明膠一般均采用“提取自動(dòng)物皮膚、骨骼的原蛋白”作為物料來源，其明膠質(zhì)量由生產(chǎn)明膠的企業(yè)負(fù)責(zé)。其次，藥品制劑企業(yè)在選擇明膠原料時(shí)，要對(duì)明膠生產(chǎn)企業(yè)物料來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)等進(jìn)行審計(jì)，符合本企業(yè)生產(chǎn)藥品的要求時(shí)方進(jìn)行采購。因此，美國(guó)在其明膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中沒有鉻的限量指標(biāo)。

董金獅介紹，在過去數(shù)年時(shí)間里，明膠行業(yè)協(xié)會(huì)也曾組織生產(chǎn)企業(yè)簽署行業(yè)自律承諾書，并繳納保證金，但這些舉動(dòng)仍不能杜絕工業(yè)明膠流入食用、藥用領(lǐng)域。

其實(shí)早在2004年，工業(yè)明膠充當(dāng)藥用或食用的現(xiàn)象已被曝光。媒體報(bào)道河北古城鎮(zhèn)和山東興福鎮(zhèn)的“垃圾明膠”進(jìn)入食品鏈，隨后當(dāng)?shù)剡M(jìn)行了一場(chǎng)大規(guī)模聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)。但不法企業(yè)被關(guān)停后很快“死灰復(fù)燃”，直至此次事件發(fā)生后再被查處。

在董金獅看來，這是因地方缺乏監(jiān)管，缺乏執(zhí)行力度。“監(jiān)管部門監(jiān)管的核心不是簡(jiǎn)單的抽樣檢測(cè)得結(jié)論，而是要監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)的原輔材料的采購記錄和核實(shí)其真實(shí)性，工業(yè)明膠的問題實(shí)質(zhì)上就是原輔材料的問題，要想解決這個(gè)問題最根本的辦法是加強(qiáng)原輔材料的源頭管理，加大打擊力度。”