3 健康元有哪些地方違規(guī)?

健康元私自改變生產(chǎn)工藝，性質(zhì)惡劣

健康元董事長朱保國表示，7-ACA屬于化工廠產(chǎn)品，并不受藥監(jiān)局監(jiān)管，是否能使用地溝油勾兌作為培養(yǎng)液，國家并沒有明確的規(guī)定。他還呼吁國家能制定出相應(yīng)的規(guī)范。

對此，有關(guān)專家表示，按照規(guī)定，食用豆油作為7-ACA的培養(yǎng)基使用，并沒有說可以有相應(yīng)的替代品。為此，健康元屬于私自改變生產(chǎn)工藝，性質(zhì)非常惡劣，不能姑息，此風(fēng)也不能漲。退一步說，哪怕用安全的替代品，也必須報(bào)行政部門進(jìn)行論證并批準(zhǔn)，不能自己擅自改變。

該人士表示，雖然風(fēng)險(xiǎn)與危害是兩個概念，用地溝油之后可能沒多大害處，但這并不意味著就可以使用。

4 監(jiān)管過程是否存在空白?

專家表示，藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)，都應(yīng)納入藥監(jiān)局監(jiān)管范圍

健康元事件曝光后，焦作市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理局均否認(rèn)健康元的產(chǎn)品屬于其監(jiān)管范圍。

焦作市食安辦工作人員稱，健康元的產(chǎn)品不是食品，不在其監(jiān)管范圍，可能屬于化工產(chǎn)品，詳細(xì)情況還在調(diào)查。而焦作市食品藥品監(jiān)管局則表示，健康元不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證，也不屬于其監(jiān)管范圍。

河南省藥監(jiān)局則表示，健康元是化工企業(yè)，生產(chǎn)的中間體是化工產(chǎn)品而非藥品，許可證由質(zhì)監(jiān)、工商核準(zhǔn)發(fā)放，并不歸藥監(jiān)局監(jiān)管。

有關(guān)專家表示，從監(jiān)管的角度講，藥品生產(chǎn)中使用的一切物料、藥品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)，都應(yīng)該納入藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍，由藥監(jiān)局統(tǒng)一監(jiān)管，而不應(yīng)該分散在不同的部門。

盡管地溝油制藥所產(chǎn)生的危害并沒有預(yù)想當(dāng)中那么大，但仍然需要加強(qiáng)監(jiān)管。