為進一步提高我省食品藥品安全水平，維護人民群眾健康權(quán)益，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《河北省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。

一、指導(dǎo)思想與基本原則

(一)指導(dǎo)思想。

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，圍繞創(chuàng)建“食品藥品安全省”的工作目標(biāo)，進一步健全食品藥品監(jiān)管體制機制，著力加強食品藥品安全行政監(jiān)督體系和技術(shù)支撐體系建設(shè)、應(yīng)急體系建設(shè)、誠信體系建設(shè)、信息化建設(shè)、隊伍建設(shè)，全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平，切實保障全省人民群眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。

(二)基本原則。

1.堅持科學(xué)監(jiān)管與促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合，強化安全的原則。把確保人民群眾飲食用藥安全作為工作的出發(fā)點和落腳點，堅定不移地維護人民群眾生命健康權(quán)益。正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，科學(xué)布局監(jiān)管力量，合理調(diào)度監(jiān)管資源，最大限度地發(fā)揮監(jiān)管效能，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，確保食品藥品監(jiān)管工作與經(jīng)濟社會發(fā)展相適應(yīng)，與推進和諧社會建設(shè)的目標(biāo)相適應(yīng)。

2.堅持全面提高與重點加強相結(jié)合，突出基層的原則。把加強基層監(jiān)管能力作為全面提高食品藥品安全保障能力的重點，加大支持力度。在資金安排、項目建設(shè)和技術(shù)援助等方面向基層、邊遠(yuǎn)地區(qū)和民族地區(qū)傾斜，全面改善基層執(zhí)法條件，提升基層隊伍素質(zhì)，實現(xiàn)全省食品藥品安全的保障能力和水平的區(qū)域統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展。

3.堅持行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合，加強技術(shù)的原則。繼續(xù)完善行政監(jiān)管體系，加強監(jiān)管機構(gòu)、行政執(zhí)法能力以及相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加快建設(shè)適應(yīng)監(jiān)管需要的技術(shù)支撐體系，重點加強注冊審評、標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗檢測、檢查認(rèn)證、監(jiān)測評估等技術(shù)能力建設(shè)。完善電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，運用現(xiàn)代信息技術(shù)，建立食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，對全省生產(chǎn)、流通和使用領(lǐng)域的食品、藥品、醫(yī)療器械實行實時監(jiān)控，推進監(jiān)管技術(shù)的信息化和人才隊伍的專業(yè)化，實現(xiàn)行政監(jiān)管與技術(shù)支撐協(xié)調(diào)發(fā)展。

4.堅持守信激勵和失信懲戒相結(jié)合，弘揚誠信的原則。通過健全完善的誠信管理制度、詳實準(zhǔn)確的誠信記錄、高度共享的誠信網(wǎng)絡(luò)、方便快捷的誠信查詢，著力構(gòu)建監(jiān)管部門為主導(dǎo)，企業(yè)和從業(yè)人員為主體，全社會監(jiān)督和參與的食品藥品安全誠信體系。通過健全完善的誠信體系，宣傳和扶植重質(zhì)量守信譽的企業(yè)，鼓勵其做大做強;曝光并嚴(yán)懲制假售假的企業(yè)和個人，迫使其整改或退出食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域，實現(xiàn)部門推誠信、企業(yè)守誠信、群眾護誠信的食品藥品安全誠信新格局。

5.堅持統(tǒng)一協(xié)調(diào)與分工負(fù)責(zé)相結(jié)合，注重聯(lián)動的原則。監(jiān)管部門嚴(yán)格履行工作職責(zé)，按照責(zé)任分工負(fù)責(zé)食品藥品安全工作。建立統(tǒng)一權(quán)威的工作協(xié)調(diào)和聯(lián)動機制，整合利用監(jiān)管資源，聯(lián)合執(zhí)法，統(tǒng)一行動，形成合力，實現(xiàn)食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全面有效監(jiān)管的工作格局。

二、發(fā)展目標(biāo)

(一)食品安全規(guī)劃指標(biāo)。

1.主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全合格率穩(wěn)定保持在98%以上。

2.食品、保健食品的檢驗檢測品種覆蓋率達到90%以上，食品安全事件處置率達到100%。

3.大中型食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和餐飲服務(wù)單位第一責(zé)任人義務(wù)承諾率達到100%。大中型食品加工企業(yè)、學(xué)校和單位食堂、大中型餐飲企業(yè)100%建立原料進貨索證制度，對購進食品原料查驗率達到100%，對購進和使用的食品原料建立臺賬登記率達到100%。大中型餐飲企業(yè)、學(xué)校和單位食堂等食品安全監(jiān)督量化分級管理制度實施率達到95%。

4.餐飲企業(yè)、保健食品企業(yè)監(jiān)管覆蓋率、違法案件查處率達到100%;餐飲單位使用添加劑情況的監(jiān)督檢查率達到100%。

(二)藥品安全規(guī)劃指標(biāo)。

1.對現(xiàn)行《中國藥典》一、二部標(biāo)準(zhǔn)的獨立全項檢驗?zāi)芰Γ〖壦幤窓z驗機構(gòu)達到100%，市級藥品檢驗機構(gòu)達到85%。

2.省級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)對市場常規(guī)產(chǎn)品檢驗?zāi)芰_到95%。

3.國家基本藥物和我省增補的基本藥物、高風(fēng)險藥品電子監(jiān)管覆蓋率達到100%。

4.藥品監(jiān)督抽驗行政區(qū)域覆蓋面，市級達到100%，縣級達到50%。國家基本藥物和我省增補的基本藥物的監(jiān)督抽驗覆蓋率達到100%。

5.藥品不良反應(yīng)報告比例達到80%，醫(yī)療器械不良事件報告比例達到70%，群體性嚴(yán)重藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)處理率達到100%。

6.藥品監(jiān)管隊伍結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，大學(xué)本科以上學(xué)歷人員達到75%以上，藥學(xué)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員達到75%以上。