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邀請演講近幾十年，隨著基礎(chǔ)試驗費用增長和監(jiān)管要求日益嚴格，新藥開發(fā)成本出現(xiàn)迅速增長，給制藥企業(yè)的研發(fā)帶來巨大壓力。根據(jù)塔夫茨藥物研發(fā)中Tufts Center（Tufts Center for the Study of Drug Development）的調(diào)查，新藥研發(fā)的平均成本已經(jīng)由2003年的8.02億美元上漲到2010年的25.58億美元，而這個數(shù)據(jù)在1970-1980年間只有不到2億美元。從研發(fā)投入的階段來看，臨床研發(fā)階段的比重不斷上升，2000-2010年間達到14.6億美元，占比57%。
藥物研發(fā)成本的快速增長由多個因素導致，主要包括臨床前研究的時間增長、臨床試驗的失敗率增加、藥物研發(fā)轉(zhuǎn)向花費更多時間和財力的慢性病和衰退病的研究等。
據(jù)德勤對全球12家大型上市生物制藥公司調(diào)查分析，企業(yè)在研藥物的平均預(yù)期銷售額不斷減少，平均預(yù)期銷售額已從2010年的8億美元減少到2017年的4億多美元。研發(fā)成本攀升、平均預(yù)期銷售額減少等因素也使得制藥企業(yè)研發(fā)投資收益率不斷走低：全球12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)投資回報率由2010年的10%下降至2017年的3.2%左右。
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