原材料供應(yīng)困難制約發(fā)展

放射性藥物指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物，用于機(jī)體內(nèi)進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷或治療的含放射性核素標(biāo)記的化合物或生物制劑。與一般藥物相同，放射性藥物需符合藥典，如無菌、無熱源、化學(xué)毒性小等要求，此外還需根據(jù)診治需要而對其發(fā)射的核射線種類、能量和放射性半衰期有一定要求。

放射性藥物按用途分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物，其中診斷用放射性藥物又可分為單光子放射性藥物和正電子放射性藥物。

我國臨床核醫(yī)學(xué)使用放射性藥物進(jìn)行診斷和治療始于上個世紀(jì)50年代后期，當(dāng)時放射性藥物全部依賴進(jìn)口，直到60年代初期，我國開始研制放射性藥物。經(jīng)過半個世紀(jì)的發(fā)展，我國的放射性藥物取得了長足進(jìn)步，市場規(guī)模不斷壯大。

根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年，中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模約為1964.7億元，到2018年放射性藥物市場規(guī)模已接近3000億元，達(dá)2969.6億元，2014-2018年期間年復(fù)合增長率為10.9%。

我國放射性藥物行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，離不開政策的大力支持。如2017年3月，國務(wù)院最新修訂了《放射性藥品管理辦法》，明確了放射性藥物從研發(fā)到銷售階段的生產(chǎn)經(jīng)營受到國務(wù)院的直接的監(jiān)管，高強(qiáng)度和高密度的監(jiān)管及許可證的要求使得中國放射性藥物行業(yè)規(guī)范性大大提升，促進(jìn)了行業(yè)的健康發(fā)展。

不過，與發(fā)達(dá)國家相比，中國放射性藥物行業(yè)起步較晚，市場滲透率不高。如相較于美國，2013年至2017年，中國同位素醫(yī)療應(yīng)用人均支出從2.0元增長至3.2元，年復(fù)合增長率12.5%；而美國的同期數(shù)據(jù)從39.1元增長至56.5元，年復(fù)合增長率11.8%。

放射性藥物行業(yè)發(fā)展面臨的最大制約是原材料供應(yīng)困難，對于大多數(shù)醫(yī)用放射性同位素，中國目前尚不具備大規(guī)模自主生產(chǎn)的能力，供給量遠(yuǎn)低于實(shí)際需求量，大部分放射性同位素需要依靠海外進(jìn)口來滿足制藥原材料需求。而進(jìn)口原材料價格高且不能按時供給，進(jìn)而嚴(yán)重制約我國放射性藥物行業(yè)發(fā)展。

目前，中國兩大放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)中國同輻和東誠藥業(yè)都在積極研究設(shè)計(jì)并建造專用的醫(yī)用同位素生產(chǎn)堆，已在鈷[60Co]、鉬[99Mo]、碘[131I]等元素的生產(chǎn)上取得了一定的進(jìn)展，預(yù)計(jì)將在未來有效地緩解中國醫(yī)用放射性同位素的緊缺局面。

放射性藥物行業(yè)前景廣闊

精準(zhǔn)醫(yī)療中的核醫(yī)學(xué)顯像技術(shù)的廣泛應(yīng)用和靶向放射性藥物的強(qiáng)大臨床潛力必將推動我國放射性藥物的臨床應(yīng)用需求，同時也對放射性藥物的監(jiān)管提出了更高的要求。

當(dāng)前，我國放射性藥物的發(fā)展水平與歐美發(fā)達(dá)國家仍存在一定的差距，但通過國家主管部門的推動，放射性藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)和核醫(yī)學(xué)界的共同努力，放射性藥物行業(yè)的發(fā)展前景廣闊，一定能夠在精準(zhǔn)醫(yī)療時代發(fā)揮示范性作用，服務(wù)于許多重大疾病的診療，更好地為人類健康服務(wù)。

另外，隨著放射性藥品生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步，國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，放射性藥品的單位成本將會降低；加上國內(nèi)放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)競爭趨于激烈，將會導(dǎo)致放射性藥品價格趨于下降。在價格不斷降低下，放射性藥物行業(yè)需求將得以刺激，進(jìn)而推動市場進(jìn)一步壯大。

更多數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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