產(chǎn)品分類較為明確，功能各不相同

心臟體外插管是在心臟手術(shù)中，為提供清晰的無血視野，加強對心肺的保護，提高手術(shù)安全性所采用的一種一次性醫(yī)療耗材。

目前心臟體外插管產(chǎn)品根據(jù)其使用范圍和使用部位，主要可以分為動脈插管、靜脈插管、灌注插管、吸引插管和與插管相連接的體外循環(huán)管道，形成一個完整的心臟手術(shù)體外循環(huán)系統(tǒng)。

心臟病死亡率提高，對心臟手術(shù)相關(guān)需求擴大

隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，居民生活水平不斷提高，但是居民健康問題依然較為嚴峻。受生活節(jié)奏和生活習慣的影響，我國心臟病人數(shù)增多，治療形式不容樂觀。根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)顯示，2005年我國城市居民心臟病死亡人數(shù)在主要疾病死亡人數(shù)中位列第三，占比17.89%，死亡率為每十萬患者死亡98.22人，2010年已經(jīng)上升至第二位，死亡人數(shù)占比達到20.88%，死亡率為129.19。及至2017年，我國心臟病死亡人人數(shù)占比達到23%，僅次于惡性腫瘤，死亡率升至141.61。

心臟病死亡率逐步提升，一定程度說明目前我國心臟病治療水平的發(fā)展無法滿足心臟疾病治療需要。心臟病直視手術(shù)的發(fā)展，一定程度上將解決這一問題。而在心臟病直視手術(shù)中，需要大量運用到心臟體外插管產(chǎn)品，因此，未來隨著我國心臟病治療需要的擴大，心臟體外插管產(chǎn)品市場將會相應擴大。

國產(chǎn)產(chǎn)品在多個產(chǎn)品中占據(jù)主導地位

——國產(chǎn)產(chǎn)品在體外循環(huán)管道與吸引插管中占據(jù)主要地位。外循環(huán)管道是我國心臟體外插管類產(chǎn)品中占比最大的細分產(chǎn)品，主要作用是在體外循環(huán)手術(shù)中連接各個器械構(gòu)成一個回路系統(tǒng)，包含靜脈引流管、動脈灌注管、吸引管、泵管、氧氣管、排氣測壓管、連接管等。根據(jù)藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，目前我國已通過藥監(jiān)局注冊的產(chǎn)品種類共計37種，其中國產(chǎn)產(chǎn)品23種，進口產(chǎn)品14種，國產(chǎn)占比62.2%，進口占比37.8%。

從具體生產(chǎn)企業(yè)來看，美國馬奎特心肺公司居于我國心臟體外循環(huán)管道市場的首位，其通過藥監(jiān)局批準的產(chǎn)品種類共計9種，占中國市場的24.32%；國內(nèi)企業(yè)如北京米道斯、東莞科威、山東威高等企業(yè)均為2種，占比5.41%。

心臟吸引插管可以分為左心吸引插管和右心吸引插管，其中左心吸引插管適用于心臟直視體外循環(huán)手術(shù)時，配套體外循環(huán)管道使用，對心臟左心腔內(nèi)進行減壓或吸引心臟內(nèi)的血液；右心吸引插管主要是將術(shù)野中的血液吸引至貯血罐，回收患者的失血，保證術(shù)野清晰。

根據(jù)藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，目前我國已通過藥監(jiān)局注冊的靜脈插管產(chǎn)品種類共計8種，其中國產(chǎn)產(chǎn)品5種，進口產(chǎn)品5種，國產(chǎn)占比62.5%，進口占比37.5%。從具體生產(chǎn)企業(yè)來看，美國愛德華生命科學公司和常州康心共同居于我國心臟體外循環(huán)管道市場的首位，其通過藥監(jiān)局批準的產(chǎn)品種類均為3種，占中國市場的37.5%；北京瑞克斡和上海醫(yī)療器械注冊量均為1種，占比12.5%。。

——國產(chǎn)產(chǎn)品在靜脈插管領(lǐng)域占據(jù)絕對優(yōu)勢地位。靜脈插管是保證靜脈血充分引流的管道，經(jīng)人體上下腔靜脈將靜脈血引流至儲血器進行體外循環(huán)。根據(jù)藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，目前我國已通過藥監(jiān)局注冊的靜脈插管產(chǎn)品種類共計17種，其中國產(chǎn)產(chǎn)品13種，進口產(chǎn)品4種，國產(chǎn)占比76.5%，進口占比23.5%，國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)著主導地位。

從具體生產(chǎn)企業(yè)來看，美國愛德華生命科學公司居于我國心臟體外循環(huán)管道市場的首位，其通過藥監(jiān)局批準的產(chǎn)品種類共計4種，占中國市場的23.53%；國內(nèi)企業(yè)東莞科威和常州康心注冊量均為2種，占比17.65%。

未來空間廣闊，但競爭將更趨激烈

根據(jù)藥監(jiān)局（NMPA）數(shù)據(jù)顯示，目前我國國內(nèi)僅有14家企業(yè)在藥監(jiān)局進行了心臟體外插管產(chǎn)品的注冊與備案登記，企業(yè)數(shù)量較少，行業(yè)供給能力有限。在我國心臟病治療嚴峻形勢下，打破“心臟是外科醫(yī)生最后禁區(qū)”魔咒的心臟直視手術(shù)將成為重要的治療手段，且在醫(yī)療現(xiàn)代化下，將會有更多的醫(yī)院結(jié)合信息化技術(shù)實現(xiàn)心臟直視手術(shù)的實施。未來我國心臟體外插管產(chǎn)品市場有著廣闊的成長空間。

但是由于插管產(chǎn)品整體技術(shù)含量較低，單價成本較低，國內(nèi)心臟體外插管行業(yè)整體規(guī)模較小，且行業(yè)內(nèi)暫未出現(xiàn)大型上市企業(yè)，行業(yè)內(nèi)部分企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相同，產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴重，未來隨著我國對醫(yī)療器械與耗材行業(yè)的規(guī)范化管理，行業(yè)內(nèi)的競爭有可能進一步加劇，不僅在灌注管領(lǐng)域展開與進口產(chǎn)品的競爭，形成有效替代，內(nèi)部企業(yè)之間有可能通過并購、投資等行為形成行業(yè)龍頭。

更多數(shù)據(jù)請參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2024年中國植入醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》

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