行業(yè)主要公司：拱東醫(yī)療(605369)、金域科學(xué)(603882)、迪安診斷(300244)等

本文核心數(shù)據(jù)：發(fā)展現(xiàn)狀，市場(chǎng)規(guī)模

分類(lèi)：醫(yī)療檢驗(yàn)耗材制品包括了試劑和通用耗材

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)(2021年版)》的資料顯示，醫(yī)療器械包括高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備和體外診斷(IVD)。具體來(lái)看，醫(yī)療檢驗(yàn)耗材制品包括了試劑和通用耗材。

——細(xì)分產(chǎn)品：試劑(試劑紙和試劑盒)

醫(yī)療檢驗(yàn)試劑所涉領(lǐng)域甚廣，覆蓋了核酸、多肽與蛋白、細(xì)胞、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、抗體、抑制劑、激活劑、常用試劑等。

當(dāng)下，行業(yè)的研究重點(diǎn)是COVID-19的相關(guān)檢測(cè)。2020年2月11日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士在例行新聞通報(bào)會(huì)上宣布了由新型冠狀病毒引發(fā)的疾病的正式名稱(chēng)：2019冠狀病毒病，英文縮寫(xiě)COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)。COVID-19病毒屬于冠狀病毒，冠狀病毒屬的病毒是具有囊膜、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，是自然界廣泛存在的一大類(lèi)病毒。冠狀病毒具有包膜結(jié)構(gòu)，包膜上存在棘突，不同的冠狀病毒的棘突有明顯差異。

COVID-19核酸檢測(cè)包括病毒qRT-PCR檢測(cè)、病毒RNA提取、病毒RNA反轉(zhuǎn)錄、qPCR、等溫?cái)U(kuò)增、PCR相關(guān)、清除環(huán)境污染、RNase Inhibitor、病毒保存。

——細(xì)分產(chǎn)品：通用耗材

目前，通用耗材包括離心管及存放、吸液與移液、微孔板及相關(guān)、細(xì)胞培養(yǎng)、PCR耗材、印跡與檢測(cè)、染色與檢測(cè)、過(guò)濾耗材、防護(hù)用品、分離純化、金屬器械、其他耗材。

發(fā)展現(xiàn)狀：

——2021年體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模約為800億元

近年來(lái)，國(guó)家重視生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，包括體外診斷在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)因此獲得政府全方位的政策扶持，在產(chǎn)業(yè)形勢(shì)整體向好的背景下，體外診斷行業(yè)也在產(chǎn)業(yè)發(fā)展浪潮中獲益。

2016-2020年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大， 2020年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)890億元。隨著技術(shù)的創(chuàng)新、人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長(zhǎng)等驅(qū)動(dòng)因素推動(dòng)中國(guó)體外診斷行業(yè)的不斷增長(zhǎng)。

隨著我國(guó)繼續(xù)保持“動(dòng)態(tài)清零”的新冠疫情政策下，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將保持持續(xù)增長(zhǎng)。初步統(tǒng)計(jì)2021年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為1000億元左右。

體外診斷試劑是醫(yī)療領(lǐng)域用來(lái)診斷，監(jiān)測(cè)，預(yù)防疾病的重要工具。體外診斷試劑通常是指根據(jù)免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等反應(yīng)原理或者方法，發(fā)展起來(lái)用于人類(lèi)健康狀態(tài)評(píng)價(jià)、疾病的預(yù)防、監(jiān)測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的生物診斷試劑，包括抗原、抗體、核酸、激素、人體血漿蛋白、腫瘤標(biāo)記物、人類(lèi)基因的檢測(cè)，以及血型、細(xì)胞組織配型、免疫組化、生物芯片等試劑。

目前，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)主要由試劑和設(shè)備構(gòu)成;其中，試劑占據(jù)了絕大多數(shù)的市場(chǎng)規(guī)模，約為80%。近年來(lái)，我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定上升態(tài)勢(shì)，從2016年的344億元上升至2020年的712億元。初步統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模約為800億元。

——2021年醫(yī)療檢驗(yàn)通用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為600億元

低值醫(yī)用耗材包括了醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)、注射穿刺類(lèi)、醫(yī)用高分子材料類(lèi)、醫(yī)用消毒類(lèi)、麻醉耗材類(lèi)、手術(shù)室耗材類(lèi)、醫(yī)技耗材類(lèi)。

前瞻將醫(yī)療檢驗(yàn)通用耗材一一對(duì)應(yīng)低值醫(yī)用耗材分類(lèi)，得出醫(yī)療檢驗(yàn)通用耗材主要為醫(yī)用高分子材料類(lèi)、醫(yī)技耗材類(lèi)、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)和手術(shù)室耗材類(lèi)。

前瞻將醫(yī)療檢驗(yàn)通用耗材所屬的4大類(lèi)耗材領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模結(jié)合得出我國(guó)醫(yī)療檢驗(yàn)通用耗材的市場(chǎng)規(guī)模。2020年，我國(guó)醫(yī)療檢驗(yàn)通用耗材的市場(chǎng)規(guī)模約為534億元;初步統(tǒng)計(jì)2021年我國(guó)醫(yī)療檢驗(yàn)通用耗材的市場(chǎng)規(guī)模約為600億元。

——2021年醫(yī)療檢驗(yàn)耗材制品市場(chǎng)規(guī)模約為1400億元左右

結(jié)合醫(yī)療檢驗(yàn)通用耗材和體外診斷試劑的市場(chǎng)規(guī)模，2021年我國(guó)醫(yī)療檢驗(yàn)耗材制品的市場(chǎng)規(guī)模約為1400億元左右。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫(xiě)、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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