行業(yè)主要上市公司：賽克賽斯等

本文核心內(nèi)容：可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

行業(yè)發(fā)展概況

1、定義

在神經(jīng)外科的硬腦(脊)膜修復(fù)手術(shù)中，一般通過(guò)補(bǔ)針或采用動(dòng)物源或化學(xué)合成類的硬腦膜修補(bǔ)材料以完成修復(fù)?？p合過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生微小的針孔，而難以形成完全密閉的環(huán)境，可能會(huì)引起術(shù)后顱內(nèi)壓波動(dòng)導(dǎo)致縫合處腦脊液的滲漏。可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠通過(guò)“水密封合”的機(jī)制有效防止腦脊液滲透，在臨床中為開(kāi)顱手術(shù)縫合后腦脊液滲漏的預(yù)防提供了一種全新的解決方案。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

目前，我國(guó)可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠上游以生產(chǎn)用原材料、包裝用原材料為主。其中，包裝用原材料主要為預(yù)灌封注射器、助推器等。根據(jù)賽克賽斯的招股書顯示，包裝用原材料占據(jù)成本的50%左右。下游為醫(yī)院端，為相關(guān)手術(shù)提供可吸收封合醫(yī)用膠。

可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠產(chǎn)業(yè)鏈上游代表企業(yè)有山東威高、賽諾邦格等企業(yè)。中游企業(yè)為賽克賽斯，邁普醫(yī)學(xué);特別注意的是，邁普醫(yī)學(xué)的可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠還處于審批過(guò)程中。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)處于起步期

醫(yī)療器械行業(yè)屬于國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)和發(fā)展的行業(yè)。近年來(lái)，國(guó)務(wù)院、政府主管部門出臺(tái)了一系列振興及規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。在此背景下，行業(yè)政策的支持和引導(dǎo)將會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠快速發(fā)展。

依托行業(yè)不同生命階段關(guān)鍵因素的發(fā)展特征對(duì)行業(yè)的成熟度進(jìn)行綜合判定和分析，目前我國(guó)可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)處在行業(yè)發(fā)展期階段。

行業(yè)政策背景：規(guī)范、鼓勵(lì)雙線政策帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展

依據(jù)《“十四五”規(guī)劃和和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是引導(dǎo)未來(lái)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要力量，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)、加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重大舉措，第十四個(gè)五年(2021-2025年)規(guī)劃著眼于搶占未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)，培育先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占GDP比重超過(guò)17%，國(guó)家《規(guī)劃綱要》關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位條款摘錄如下表：

依據(jù)近年來(lái)各省市發(fā)布的政策來(lái)看，有明確政策支持可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)的省份共有27個(gè)。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、市場(chǎng)規(guī)模：2021年市場(chǎng)規(guī)模為110億元左右

目前我國(guó)年均開(kāi)顱手術(shù)量為30萬(wàn)例以上，市場(chǎng)對(duì)于硬腦膜輔助封合材料具有較大的需求。根據(jù)Eshare醫(yī)械匯的數(shù)據(jù)顯示，2020年度，我國(guó)硬腦膜封合材料市場(chǎng)容量約為25.7億元。隨著居民不健康生活方式影響，心腦血管疾病所帶來(lái)的危險(xiǎn)因素增加，我國(guó)腦血管病患群體不斷擴(kuò)大，可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠的未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。經(jīng)過(guò)初步統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)硬腦膜封合材料的市場(chǎng)規(guī)模約為27億元。

2、投融資：環(huán)境氛圍較為一般

根據(jù)烯牛數(shù)據(jù)的資料顯示，截止到2022年5月25日，賽克賽斯進(jìn)行了1次融資;但值得注意的是，賽克賽斯在2020年6月提交了上市說(shuō)明書，但最終終止了上市。而邁普醫(yī)學(xué)共有5次融資，最新的融資是在2021年7月30日，公司進(jìn)行了主板定向增發(fā)。

從對(duì)外投資來(lái)看，截止到2022年5月25日，賽克賽斯對(duì)外投資了4次;而邁普醫(yī)學(xué)對(duì)外投資了2次。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)：分布在山東、廣東

從代表性企業(yè)區(qū)域分布看，主要分布在山東、廣東等地。

2、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)：僅有少數(shù)企業(yè)布局

——競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)：業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)度均高

從企業(yè)規(guī)模來(lái)看，邁普醫(yī)學(xué)的注冊(cè)規(guī)模超過(guò)了6000萬(wàn)元，而賽克賽斯的注冊(cè)規(guī)模超過(guò)了3000萬(wàn)元。

——業(yè)務(wù)布局：龍頭企業(yè)壟斷市場(chǎng)

目前，國(guó)際上生產(chǎn)可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠的公司分別是美國(guó)英特格拉生命科學(xué)控股公司及美國(guó)史賽克公司。而國(guó)內(nèi)目前僅有賽克賽斯的產(chǎn)品通過(guò)了藥監(jiān)局的審批上市。特別注意的是，邁普醫(yī)學(xué)的可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠已于2021年10月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)審批受理，目前正處于審評(píng)中。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

1、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)：可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠需求持續(xù)擴(kuò)張

當(dāng)下，醫(yī)療基建水平不斷升級(jí)，帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。在國(guó)際層面，由于國(guó)際上生產(chǎn)可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠的公司分別是美國(guó)英特格拉生命科學(xué)控股公司及美國(guó)史賽克公司;而國(guó)內(nèi)目前僅有賽克賽斯的產(chǎn)品通過(guò)了藥監(jiān)局的審批上市。因此，快速打通FDA、CE和NMPA的認(rèn)證，是我國(guó)企業(yè)乃至全球企業(yè)未來(lái)快速擴(kuò)張的必經(jīng)之路。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，由于我國(guó)老齡化日趨嚴(yán)重，再加上居民不健康生活方式影響，心腦血管疾病所帶來(lái)的危險(xiǎn)因素增加，我國(guó)腦血管病患群體不斷擴(kuò)大，可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠的未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。

2、行業(yè)發(fā)展前景：2027年市場(chǎng)規(guī)模約為33億元左右

結(jié)合上述驅(qū)動(dòng)因素，前瞻測(cè)算我國(guó)可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠市場(chǎng)規(guī)模將從2022年的28億元上升至2027年的33億元左右。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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