行業(yè)主要上市公司：中國同輻(01763.HK);東誠藥業(yè)(002675.SZ);遠大醫(yī)藥(00512.HK)等

本文核心數(shù)據(jù)：核藥;藥物類型;管線布局;治療方向;研發(fā)趨勢

核醫(yī)藥概述

核醫(yī)藥(或稱“核藥”)，即放射性藥物，也被稱為核素藥物，是由放射性同位素搭配專門定位特定器官及組織的分子試劑組成的醫(yī)藥制劑，是一種具有放射性的藥品，可用于影像診斷及臨床治療。目前廣泛應(yīng)用于腫瘤診療、心肌顯像、神經(jīng)退行性疾病早期發(fā)現(xiàn)和炎癥組織顯像診斷等。根據(jù)用途可分為診斷用核素藥物和治療用核素藥物。

核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)醫(yī)用同位素使用情況

醫(yī)用同位素生產(chǎn)方式主要分為三種:反應(yīng)堆、加速器、同位素發(fā)生器。其中，80%以上的醫(yī)用同位素由反應(yīng)堆輻照產(chǎn)生。目前，共有100多種放射性同位素用于醫(yī)療領(lǐng)域，有30多種醫(yī)用同位素可用于疾病診斷和治療。其中，常用同位素與新興同位素在SPECT/PET顯像、疾病治療上優(yōu)勢互補。

中國核醫(yī)藥醫(yī)用同位素代表性企業(yè)生產(chǎn)情況

目前反應(yīng)堆輻照獲得的醫(yī)用同位素比較依賴進口，價格昂貴。但至今已有多家核醫(yī)藥代表性企業(yè)嘗試布局核素生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以圖解決核素供應(yīng)短缺的難題。

中國核醫(yī)藥行業(yè)代表性企業(yè)核藥獲批情況

截至2024年2月，中國NMPA共批準(zhǔn)72款核藥產(chǎn)品(包括仿制藥，不包括呼吸試驗藥盒及放射免疫制劑)。其中50%以上為90年代獲批的锝標(biāo)SPECT顯像制劑，目前僅有一款原研藥即原子科興氯化鍶[89Sr]，還有3款創(chuàng)新藥獲批，分別為先通醫(yī)藥的氟[18F]貝他苯、遠大醫(yī)藥的釔[90Y]樹脂微球、拜耳的氯化鐳[223Ra]，創(chuàng)新核藥有廣闊發(fā)展空間。

中國核醫(yī)藥行業(yè)代表性企業(yè)在研管線分析

目前，國內(nèi)核醫(yī)藥企業(yè)有75條管線在研，海內(nèi)外開發(fā)均呈現(xiàn)出“診療一體化”的趨勢，涉及近20家藥企。治療用放射性藥物中，10多款藥物布局了前列腺癌這一適應(yīng)癥，以下是我國核藥管線布局按適應(yīng)癥分類的情況。

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